Статус: Действует

Дата регистрации с 02.07.2025

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/08395 — Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, варианты исполнения:

VIII. Контейнеры, органайзеры для ортодонтических дуг, инструмента, колец, брекетов, пластинок, эластичных изделий: 5. Контейнер для Форестакрила (Spray-bottle).

VIII. Контейнеры, органайзеры для ортодонтических дуг, инструмента, колец, брекетов, пластинок, эластичных изделий: 4. Контейнер для брекетов (Bracket container).

VIII. Контейнеры, органайзеры для ортодонтических дуг, инструмента, колец, брекетов, пластинок, эластичных изделий: 3. Контейнер большой для бандажных колец (Band box).

VIII. Контейнеры, органайзеры для ортодонтических дуг, инструмента, колец, брекетов, пластинок, эластичных изделий: 2. Контейнер для бандажных колец (Band container).

VIII. Контейнеры, органайзеры для ортодонтических дуг, инструмента, колец, брекетов, пластинок, эластичных изделий: 1. Контейнер для дуг (Arch wire holder).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 9. Сепаратор (Separator).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 8. Эластичный клин (Elastic-Rotator).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 7. Эластичное кольцо Интра-Орал (Intra-Oral).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 6. Эластичное кольцо Фор-Фрут-Лайн (For-Fruit-Line).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 5. Эластичная цепочка лингвальная (Lingual Elastic Chain).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 4. Эластичная цепочка (Chain).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 3. Эластичная лигатура силиконовая (Silicone Ligatures).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 2. Эластичная лигатура (Elastic Ligatures).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 16. Шейная тяга (Low-Cervical-pull).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 15. Шейная тяга Био-Лоу (Bio-Low-Cervical-pull).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 14. Головная тяга (High-Pull).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 13. Головная тяга Био-Хай (Bio-High-Pull).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 12. Подбородочная тяга (Pull headgear with chin cap).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 11. Эластичная трубка (Plastic tube).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 10 .Эластичная нить Пласто-Флекс (Plasto-Flex).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги горизонтальные): 1. Хэппи Эластик (Happy-Elastics).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги вертикальные): 1. Хэппи Эластик (Happy-Elastics).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги вертикальные): 8. Эластичный клин (Elastic-Rotator).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги вертикальные): 7. Эластичное кольцо Интра-Орал (Intra-Oral).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги вертикальные): 6. Эластичное кольцо Фор-Фрут-Лайн (For-Fruit-Line).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги вертикальные): 5. Эластичная цепочка лингвальная (Lingual Elastic Chain).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги вертикальные): 4. Эластичная цепочка (Chain).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги вертикальные): 3. Эластичная лигатура силиконовая (Silicone Ligatures).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги вертикальные): 2. Эластичная лигатура (Elastic Ligatures).

VII. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, трубки, нити, модули, тяги вертикальные): 16. Шейная тяга (Low-Cervical-pull).

Уникальный номер реестровой записи:

189492

Наименование организации:

ООО "ОРТОСМАЙЛ"

Место нахождения организации:

105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Элементы данного изделия предназначены для формирования ортодонтического аппарата, который фиксируется во рту у пациента. Изделие предназначено для исправления положения зубов, формы зубных дуг и аномалий прикуса у людей широкой возрастной группы

Коды КТРУ:

32.50.11.000-00000156 — Брекеты самолигирующие ортодонтические

32.50.11.000-00000164 — Брекет ортодонтический, керамический

32.50.11.000-00000166 — Дуга проволочная ортодонтическая

32.50.11.000-00000167 — Винт ортодонтический анкерный

32.50.11.000-00000171 — Кольцо ортодонтическое металлическое

32.50.11.000-00000176 — Брекет ортодонтический, пластмассовый, одноразового использования

32.50.11.000-00000179 — Брекет ортодонтический, металлический

32.50.13.190-00007494 — Развертка хирургическая, многоразового использования

32.50.13.190-00007549 — Отвертка хирургическая, многоразового использования

32.50.22.130-00000008 — Система дентальной имплантации

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02571477

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: