НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.11.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08324 — Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C, варианты исполнения:
1. Лизирующий реагент, 500 мл (Lytic reagent, 500 ml).
2. Лизирующий реагент, 1 л (Lytic reagent, 1 l).
3. Тест-полоски Littest-10A (Littest-10A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
4. Тест-полоски Littest-10G (Littest-10G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
5. Тест-полоски Littest-11A (Littest-11A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
6. Тест-полоски Littest-11G (Littest-11G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
7. Контроль мочи LitTest-UQ11 (LitTest-UQ11 Urinalysis Control).
8. Контроль мочи LitTest-UQ10 (LitTest-UQ10 Urinalysis Control).
9. Разбавитель - дилюент, 5 л (Diluent, 5 l).
10. Разбавитель - дилюент, 20 л (Diluent, 20 l).
11. Детергент, 5 л (Detergent, 5 l).
12. Детергент, 20 л (Detergent, 20 l).
13. Очищающий раствор (для экстренной очистки датчика и/или сервисных работ), 100 мл (Probe cleaner, 100 ml).
Уникальный номер реестровой записи:
198400
Наименование организации:
ООО "КОРВЭЙ"
Место нахождения организации:
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагенты диагностические и материалы расходные для
анализаторов предназначены для проведения полного лизиса эритроцитов и
тромбоцитов, модификации структуры лейкоцитов и образования структурированного
комплекса для определения гемоглобина, а также для анализа мочи по следующим
параметрам: относительная плотность, кислотность (рН), лейкоциты, нитриты,
белок, глюкоза, кетоновые тела, уробилиноген, билирубин, кровь.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010651 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011118 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011119 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011120 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011121 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011122 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011123 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011247 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011248 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939448
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1