ФСЗ 2010/08304 — Плаггеры и насадка термическая к приборам эндодонтическим «БиФилл Пэк» (BeeFill Pack) и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Плаггеры и насадка термическая к приборам эндодонтическим «БиФилл Пэк» (BeeFill Pack) и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1), варианты исполнения:

1.Плаггер «БиФилл» стандартный (BeeFill Plugger standard); размер (size): 40/.03,

2.Плаггер «БиФилл» мягкий (BeeFill Plugger soft); размер (size): 40/.03,

2.Плаггер «БиФилл» мягкий (BeeFill Plugger soft); размер (size): 60/.06

3.Насадка термическая «БиФилл» (BeeFill Termo Response Tip).

Плаггер «БиФилл» мягкий (BeeFill Plugger soft); размер (size): 50/.05,

Плаггер «БиФилл» стандартный (BeeFill Plugger standard); размер (size): 50/.05.

Уникальный номер реестровой записи:

193736

Наименование организации:

ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"

Место нахождения организации:

115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Плаггеры применяются с приборами «БиФилл Пэк» и «БиФилл 2 в 1», для чего они вставляются в специальный наконечник для разогрева и уплотнения гуттаперчи в канале зуба при заданной температуре. Также при помощи специальной термической насадки может оказываться температурное воздействие на зуб с целью проверки его реакции или жизнеспособности пульпы.

Коды КТРУ:

32.50.11.000-00000197 — Плаггер эндодонтический

32.50.11.000-00000204 — Конденсор эндодонтический для пломбировочного материала

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02911156

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: