НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.11.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08271 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр»(Advia Centaur)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр»(Advia Centaur), варианты исполнения:
9. Калибратор свободного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur fPSA Calibrator).
8. Контрольный материал для определения Аг/Ат ВИЧ-Комбо (CHIV Quality Control Kit).
7. Контрольный материал для определения антител к HBe антигену вирусного гепатита В (ADVIA Centaur anti-HBe quality control material).
6. Контрольный материал для определения HBe антигена вируса гепатита В (ADVIA Centaur HBeAg quality control material).
5. Контрольный материал для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (ADVIA Centaur aHBs2 quality control material).
4. Регенты для определения Аг/Ат ВИЧ-Комбо. (ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo).
3. Реагенты для определения титра общих антител к HBe антигену вируса гепатита В (ADVIA Centaur aHBe).
2. Реагенты для детекции precore антигена вируса гепатита В (ADVIA Centaur HBeAg).
1. Реагенты для определения титра антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (ADVIA Centaur aHBs2)
Уникальный номер реестровой записи:
191906
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для диагностики IN VITRO.
Наборы реагентов предназначены для качественного/количественного определения аналитов в клиническом образце для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр» (Advia Centaur).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003217 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003218 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003219 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003220 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003221 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003222 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003223 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003282 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003288 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003289 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911052
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B