НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.02.2026
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08216 — Наборы реагентов для идентификации микроорганизмов на анализаторах серии VITEK
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для идентификации микроорганизмов на анализаторах серии VITEK, варианты исполнения:
1. GN - Карты для идентификации клинически значимых грамотрицательных палочек.
2. GP - Карты для идентификации энтерококков, стрептококков, стафилококков и других грамположительных микроорганизмов.
3. YST - Карты для идентификации клинически значимых дрожжей и дрожжеподобных микроорганизмов.
4. ВCL - Карты для идентификации аэробных спорообразующих палочек семейства Bacilliaceae.
5. NH - Карты для идентификации клинически значимых прихотливых микроорганизмов.
Уникальный номер реестровой записи:
195769
Наименование организации:
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации:
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Карты для идентификации микроорганизмов VITEK 2
предназначены для использования с автоматическими
микробиологическими анализаторами серии VITEK 2 и
VITEK 2 Compact для идентификации встречающихся в
клинической практике микроорганизмов, в частности:
1. Карты GN предназначены для идентификации
большинства встречающихся в клинической практике
грамотрицательных бактерий, как способных к брожению
(семейства Enterobacteriaceae), так и не способных (роды
Acinetobacter, Bordetella, Burkholderia, Pseudomonas,
Vibrio и другие). 2. Карты GP предназначены для
идентификации большинства встречающихся в
клинической практике грамположительных бактерий
(роды Enterococcus, Gemella, Lactococcus, Leuconostoc,
Listeria, Staphylococcus, Streptococcus и другие). 3. Карты
YST предназначены для идентификации дрожжей рода
Candida и родственных микроорганизмов. 4. Карты BCL
предназначены для идентификации до вида аэробных
спорообразующих палочек семейства Bacilliaceae. 5.
Карты NH предназначены для идентификации Neisseria
gonorrhoeae, N. meningitidis, видов рода Haemophilus,
видов рода Campylobacter, Eikenella corrodens, Gardnerella
vaginalis и других прихотливых микроорганизмов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007231 — Множественные виды Enterobacteriaceae определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00007232 — Множественные виды Enterobacteriaceae определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00007233 — Множественные виды Enterobacteriaceae определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00007234 — Множественные виды Enterobacteriaceae определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00007235 — Множественные виды Enterobacteriaceae определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00007236 — Множественные виды Enterobacteriaceae определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00008924 — Множественные виды грамотрицательных бактерий определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00010150 — Множественные виды Candida spp./ дрожжеподобные грибы определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00010159 — Множественные виды аэробных грамположительных бактерий определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00011724 — Множественные виды Enterobacteriaceae определение изолята культуры ИВД, набор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911022
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1