НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.10.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08134 — Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний почек, щитовидной железы и соединительной ткани in-vitro методом ИФА, в наборах и отдельных упаковках
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний почек, щитовидной железы и соединительной ткани in-vitro методом ИФА, в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:
1. Антитела к протеиназе 3 (PR3) (Anti-PR3).
2. Антитела к протеиназе 3 (PR3) высокочувствительный (Anti-PR3 high sensitivity).
3. Антитела к миелопероксидазе (Anti-MPO).
4. Антинейтрофильные цитоплазматические антитела профиль (ANCA combi).
5. Антитела к базальной мембране клубочков (Anti-GMB).
6. Антинейтрофильные цитоплазматические антитела скрининг (ANCAscreen).
7. Антиядерные антитела скрининг (ANA-Detect) (26 антигенов) (ANA Detect).
8. Антитела к двуспиральной ДНК (Anti-dsDNA).
9. Антитела к двуспиральной ДНК, IgA (Anti-dsDNA IgA).
10. Антитела к двуспиральной ДНК, IgG (Anti-dsDNA IgG).
11. Антитела к двуспиральной ДНК, IgM (Anti-dsDNA IgM).
12. Антитела к двуспиральной ДНК, скрининг (Anti-dsDNA Screen).
13. Антитела к односпиральной ДНК (Anti-ssDNA).
14. Антитела к экстрагируемым ядерным антигенам скрининг(ENAscreen).
15. Антитела к гистонам (Anti-Histone).
16. Антитела к SS-A (Anti-SS-A).
17. Антитела к SS-B (Anti-SS-B).
18. Антитела к Sm антигену (Anti-Sm).
19. Антитела к RNP/Sm (Anti-RNP/Sm).
20. Антитела к Scl-70 (Anti-Scl-70).
21. Антитела к Jo-1(Anti-Jo-1).
22. Антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, профиль (ENA combi).
23. Антитела к Rib-P (Anti-Rib-P).
24. Ревматоидный фактор, IgA (Rheumatoid Factor IgA).
25. Ревматоидный фактор, IgG (Rheumatoid Factor IgG).
26. Ревматоидный фактор, IgM (Rheumatoid Factor IgM).
27. Ревматоидный фактор (общий) (Rheumatoid Factor Screen).
28. Антитела к нуклеосоме (Anti-Nucleosome).
29. Антитела к RNP-70 (Anti-RNP-70).
30. Антитела к центромере B (Anti-Centromere B).
Уникальный номер реестровой записи:
181909
Наименование организации:
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации:
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005299 — Протеиназа 3 цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005301 — Протеиназа 3 цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005302 — Протеиназа 3 цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005585 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005586 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007086 — Множественные антитела связанные с системной красной волчанкой ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007087 — Множественные антитела связанные с системной красной волчанкой ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007088 — Множественные антитела связанные с системной красной волчанкой ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007089 — Множественные антитела связанные с системной красной волчанкой ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00010635 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941488
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1