НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.10.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08130 — Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab, варианты исполнения:
1. Набор реагентов КМС Эверолимус (QMS Everolimus Reagent).
2. Набор для калибровки КМС Эверолимус (QMS Everolimus Calibrator).
3. Набор материалов контрольных КМС Эверолимус (QMS Everolimus Control).
4. Набор реагентов ДРИ Котинин (DRI Cotinine Assay) .
5. Набор для калибровки ДРИ Котинин (DRI Cotinine Calibrator) .
6. Набор материалов контрольных ДРИ Котинин, низкий уровень (DRI Low Cotinine Control)).
7. Набор материалов контрольных ДРИ Котинин, высокий уровень (DRI High Cotinine Control).
Уникальный номер реестровой записи:
130307
Наименование организации:
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации:
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр. 6
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000255 — Котинин (метаболит никотина) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
20.59.52.195-00000256 — Котинин (метаболит никотина) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006069 — Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006070 — Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006071 — Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02916940
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1