НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.10.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08117 — Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК® Комбо» (АССU-СНЕК® Combo) с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК® Комбо» (АССU-СНЕК® Combo) с принадлежностями, варианты исполнения:
Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК® Комбо» (АССи-СНЕК® Combo)
Уникальный номер реестровой записи:
198903
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК® Комбо» (АССU-СНЕК® Combo) с принадлежностями для непрерывного подкожного введения инсулина короткого действия (100 МЕ/мл) или аналога инсулина
быстрого действия; для измерения уровня глюкозы крови (самотестирование вне организма, in vitro диагностика) больными диабетом и/или медиками в клинических условиях и в качестве средства эффективного управления течением диабета посредством дистанционного управления инсулиновой помпой, при наличии глюкометра Акку-Чек Перформа Комбо.
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000403 — Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925145
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B