НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.10.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08094 — Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro, варианты исполнения:
1. IgG-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgG).
2. IgA/IgM-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgA/IgM).
3. IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgG).
4. IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgM).
5. IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgA).
6. IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgG).
7. IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgM).
8. IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgA).
9. Определение дрожжей (Candida sp.) в вагинальных выделениях (SavyCheck Rapid Vaginal Yeast Test (POC)).
10. Helicobacter pylori (QuickStripe H. pylori).
11. Стрептококки группы А (QuickStripe Strep A).
12. Стрептококки группы B (QuickStripe Strep B).
13. Аденовирус/Ротавирус (QuickStripe Adeno/Rota).
14. Аденовирус (QuickStripe Adenovirus).
15. Ротавирус (QuickStripe Rotavirus).
16. Респираторно-синцитиальный вирус (QuickStripe RSV).
17. Малярия (QuickStripe Malaria).
18. Криптоспоридии (Cryptosporidium) (CoproELISA Cryptosporidium).
19. Бластоцисты (Blastocystis) (CoproELISA Blastocystis).
20. Лямблии (Giardia) (CoproELISA Giardia).
Уникальный номер реестровой записи:
187651
Наименование организации:
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации:
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004985 — Giardia lamblia антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006624 — Бета-гемолитический стрептококк группы В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008068 — Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008069 — Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008070 — Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008071 — Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008072 — Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008073 — Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009082 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009087 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02938433
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1