ФСЗ 2010/07929 — Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst); NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy; NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy; NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC); NobelActive

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst); NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy; NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy; NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC); NobelActive, варианты исполнения:

1,5х10-16 мм

2,0 5 мм

2,8 5 мм

3x7-10 мм

3x7-15 мм

3x10-18 мм

3,2x7-10 мм

3,2x7-15 мм

3,2x10-18 мм

3,4 5 мм

3,4x7-10 мм

3,4x7-15 мм

3,4x10-18 мм

3,8 5 мм

5x7-10 мм

5x7-15 мм

5x10-18 мм

2. Сверло Guided Twist Drill, размеры:? 1,5 мм х 20 мм

2х(10+)7-13 мм

2х(10+)7-18 мм

2,8х(10+)7-13 мм

2,8х(10+)7-18 мм

3х(10+)7-13 мм

3х(10+)7-18 мм

3,2х(10+)7-13 мм

3,2х(10+)7-18 мм

3,4х(10+)7-13 мм

3,4х(10+)7-18 мм

3.8х(10+)7-13 мм

3.8х(10+)7-18 мм

Уникальный номер реестровой записи:

196224

Наименование организации:

ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"

Место нахождения организации:

109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Инструменты режущие стоматологические предназначены для установки дентальных имплантатов. Инструменты используются для установки одного или нескольких имплантатов, а также для полного восстановления зубного ряда при полной адентии нижней и верхней челюсти при большинстве показаний в кости как низкой, так и высокой плотности. Протоколы сверления позволяют применять любые методики имплантации в соответствии с показаниями: - безлоскутную или с откидыванием лоскута; - одноэтапную (с немедленной нагрузкой или отсроченной) или двухэтапную (с отсроченной нагрузкой); - возможна также установка имплантата сразу после удаления зуба. Инструменты выполняют определенные функции. Пилотное сверло имеет острый (агрессивный) кончик. Это сверло наименьшего диаметра, задающее место установки, глубину, направление для прохождения последующих сверел большего диаметра. Сверла соответствующего вида и диаметра используются для формирования имплантологического остеотомического отверстия и подготовки костного ложа к введению имплантата. Сверло для плотной кости применяется при наличии плотной кости или при локальной плотной кости. Прецизионное сверло служит для облегчения процедуры начальной остеотомии и создания стартовой точки сверления на гребне. Шаровидный бор применяется для маркировки мест установки имплантатов. При помощи мукотома проводится разрез через всю толщу мягких тканей до кости, создается отверстие в мягкой ткани, чтобы способствовать удалению или установке имплантата. Развальцовочный бор используется для нарезки резьбы в кости и подготовки большего отверстия для головки имплантата. Метчик служит для нарезки резьбы в кости и подготовки большего отверстия для головки имплантата. Костная мельница применяется для удаления кости и мягких тканей от головки имплантата в случаях, когда они препятствует установке каких-либо компонентов.

Коды КТРУ:

32.50.11.000-00000114 — Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02914802

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: