ФСЗ 2010/07922 — Анализатор-коагулометр Destiny Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Анализатор-коагулометр Destiny Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями, варианты исполнения:

Анализатор-коагулометр Destiny Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями

Уникальный номер реестровой записи:

192107

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

предназначен для выполнения всех рутинных, а также специализированных коагулологических тестов. Реализованный в анализаторе механический и оптический способы детектирования сгустка, а также возможность выполнять хромогенные (405 нм) и иммунотурбидиметрические исследования позволяют использовать его для определения различных параметров гемостаза, и в частности для выполнения тестов: антитромбин III, протеин С, протеин S, антиплазмин, гепарин, плазминоген; Д - димер (агглют. тест); протромбиновое время; -активированное частичное тромбопластиновое время; тромбиновое время; определение фибриногена; исследование недостаточности плазменных факторов II, V, VII, X; исследование недостаточности плазменных факторов VIII, IX, XI, XII, и др.

Коды КТРУ:

26.60.12.119-00000957 — Коагулометр ИВД, лабораторный

26.60.12.119-00000958 — Коагулометр ИВД, лабораторный

26.60.12.119-00000959 — Коагулометр ИВД, лабораторный

26.60.12.119-00000960 — Коагулометр ИВД, лабораторный

26.60.12.119-00000961 — Коагулометр ИВД, лабораторный

26.60.12.119-00000962 — Коагулометр ИВД, лабораторный

26.60.12.119-01015 — Коагулометр ИВД, лабораторный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02910335

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: