ФСЗ 2010/07913 — Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan, варианты исполнения:

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 1. Панели для идентификации грам. позитивных микроорганизмов, тип 3 (Pos ID Type 3).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 2. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 26 (Pos MIC Type 26).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 3. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 29 (Pos MIC Type 29).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 4. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. позитивных микроорганизмов тип 29 (Pos Combo Type 29).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 5. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. позитивных микроорганизмов тип 33 (Pos Combo Type 33).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 6. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов тип 50 (Neg Combo Type 50).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 7. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов, обнаруживаемых в моче, тип 51 (Neg/Urine Combo Type 51).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 8. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов, обнаруживаемых в моче, тип 55 (Neg/Urine Combo Type 55).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 9. Панели брейкпойнт комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 41 (Neg BP Combo Type 41).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 10. Панели брейкпойнт комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 44 (Neg BP Combo Type 44).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 11. Панели МИК для грам. негативных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 38 (Neg MIC Type 38).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 12. Синерджи плюс Поз.Бульон (Synergies plus Pos Broth).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 13. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 3 (Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 3).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 14. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 7 (Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 7).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 15. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 2 (Synergies plus Neg/Urine Combo Panel Type 2).

Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 16. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.позитивных микроорганизмов, тип 2 (Synergies plus Pos Combo Panel Type 2).

Уникальный номер реестровой записи:

197414

Наименование организации:

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Место нахождения организации:

109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Данные панели предназначены для заполнения их микробиологической суспензией и последующего считывания на приборах серии MicroScan и/или визуально.

Коды КТРУ:

20.59.52.140-00000097 — Бульон для аэробных микроорганизмов питательная среда ИВД

20.59.52.140-00000098 — Бульон для аэробных микроорганизмов питательная среда ИВД

20.59.52.140-00000099 — Бульон для аэробных микроорганизмов питательная среда ИВД

20.59.52.195-00000830 — Изолят культуры грамположительных бактерий определение/ профиль антимикробной чувствительности ИВД, набор

20.59.52.195-00000831 — Изолят культуры грамположительных бактерий определение/ профиль антимикробной чувствительности ИВД, набор

20.59.52.195-00000876 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000877 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00832 — Изолят культуры грамположительных бактерий определение/ профиль антимикробной чувствительности ИВД, набор

20.59.52.195-00878 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

21.20.23.110-00010690 — Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) множества антибактериальных препаратов ИВД, набор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02916434

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: