НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.10.2010
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/07893 — Изделия медицинские вспомогательные к анализатору гематологическому CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Изделия медицинские вспомогательные к анализатору гематологическому CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики, варианты исполнения:
4. Набор трубок подачи реагентов и слива отходов, 2 шт. (Tubing set, Reagent Inlet and Waste Outlet).
5. Набор трубок для насоса подачи образца, 4 шт. (Tubing set, Sample Transfer Pump).
6. Крышка малая для канистр реагентов (Cap, small, Reagent line tubing).
7. Крышка большая для канистр реагентов (Cap, large, Reagent line tubing).
9. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 1000 шт. в рулоне (Labels, Bar Code, Tube ID).
10. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 10 рулонов в упаковке (Labels, Bar Code, Tube ID).
11. Q-этикетки штрих-кодов, без контрольной цифры (Labels, Bar Code, Q-Labels).
12. Q-этикетки штрих-кодов, с контрольной цифрой (Labels, Bar Code, Q-Labels).
13. Этикетки штрих-кодов для штативов (Labels, Bar Code, Rack).
14. Штатив автозагрузчика, 10 шт. (Rack, Autoloader).
15. Штатив автозагрузчика, 1 шт. (Rack, Autoloader).
16. Штатив автозагрузчика, педиатрический штатив 1 (Rack, Autoloader (Pedia Rack 1).
17. Штатив автозагрузчика, педиатрический штатив 2 (Rack, Autoloader (Pedia Rack 2).
Уникальный номер реестровой записи:
201606
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения параметров клинического анализа крови на гематологическом анализаторе CELL-DYN Sapphire
Коды КТРУ:
32.50.13.190-00008799 — Держатель контейнера для образца/реагента для прибора/анализатора ИВД
32.50.13.190-08800 — Держатель контейнера для образца/реагента для прибора/анализатора ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02918894
Класс потенциального риска МИ:
2A