ФСЗ 2010/07880 — Реагенты и расходные материалы для подсчёта микроорганизмов на автоматическом микробиологическом анализаторе ТЕМPО (см. Приложение на 1 листе)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

—

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты и расходные материалы для подсчёта микроорганизмов на автоматическом микробиологическом анализаторе ТЕМPО (см. Приложение на 1 листе), варианты исполнения:

1. TEMPO QC - Карты для проверки оптики ридера TEMPO.

2. TEMPO EC - Карты для подсчета бактерий рода Escherichia Сoli.

3. TEMPO EB - Карты для подсчета бактерий семейства Enterobacteriaceae.

4. TEMPO TC - Карты для подсчета общего количества колиформных бактерий (БГКП).

5. TEMPO TVC - Карты для подсчета общего количества аэробных мезофильных микроорганизмов.

6. TEMPO STA - Карты для подсчета Staphylococcus aureus.

7. TEMPO CC - Карты для подсчета колиформ по методу ВАМ.

8. TEMPO COLOR CARD - Цветная карта TEMPO.

9. TEMPO LAB - Карты для подсчета лактобацилл.

10. TEMPO Y&M - Карта для подсчета дрожжей и плесеней.

11. TEMPO bags - Пакеты с поперечными фильтрами.

Уникальный номер реестровой записи:

199328

Наименование организации:

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Место нахождения организации:

117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Карты для подсчета микроорганизмов ТЕМРО предназначены для использования с автоматическим микробиологическим анализатором серии ТЕМРО для подсчета микроорганизмов в различных образцах

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00002191 — Множественные виды грибов/дрожжеподобных грибов ИВД, реагент

21.20.23.110-00002192 — Множественные виды грибов/дрожжеподобных грибов ИВД, реагент

21.20.23.110-00002193 — Множественные виды грибов/дрожжеподобных грибов ИВД, реагент

21.20.23.110-00002194 — Множественные виды грибов/дрожжеподобных грибов ИВД, реагент

21.20.23.110-00002195 — Множественные виды грибов/дрожжеподобных грибов ИВД, реагент

32.50.13.190-00006888 — Стандартный образец для калибровки/поверки оптических приборов ИВД

32.50.13.190-00006889 — Стандартный образец для калибровки/поверки оптических приборов ИВД

32.50.13.190-00006890 — Стандартный образец для калибровки/поверки оптических приборов ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02912752

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: