НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.09.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07841 — Наборы реагентов для in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях (см. Приложение на 2 листах)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях (см. Приложение на 2 листах), варианты исполнения:
1. Набор для определения аммиака/азота NH3.
2. Набор для определения алкоголя (этанола) Fluitest ALC.
3. Набор для определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы Fluitest a-HBDH.
4. Набор для определения глютаматдегидрогеназы Fluitest GLDH.
5. Набор для определения анти-ДНК-антител SLEslide (Anti-n-DNP).
6. Набор для определения инфекционного мононуклеоза IMslide.
7. Набор для определения токсоплазмоза TOXOslide.
8. Набор для определения иммуноглобулинов класса A Turbitex IgA.
9. Набор для определения иммуноглобулинов класса M Turbitex IgM.
10. Набор для определения иммуноглобулинов класса G Turbitex IgG-2.
11. Набор для определения Каппа-цепей иммуноглобулинов Turbitex Kappa.
12. Набор для определения Лямбда-цепей иммуноглобулинов Turbitex Lambda.
13. Набор для определения C3c компонента комплемента Turbitex C 3c.
14. Набор для определения C4 компонента комплемента Turbitex C 4.
15. Набор для определения ферритина Turbitex Ferritin.
16. Набор для определения трансферрина Turbitex Transferrin.
17. Набор для определения фруктозамина Fluitest FRUC.
18. Набор для определения альфа-антитрипсина Turbitex alpha 1-Antitrypsin.
19. Набор для определения аполипопротеина A1 TurbitexApoA1.
20. Набор для определения аполипопротеина B TurbitexApoB.
21. Набор для определения миоглобина Turbitex MYO.
22. Набор для определения липопротеина «а» Turbitex Lp (a).
23. Дополнительный реагент пиродоксаль-5-фосфат Pyridoxal-5-Phosphat.
24. Контрольная сыворотка для креатинкиназ Serum Control CK, CK-MB.
25. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина HbA1C Controlset.
26. Контрольная сыворотка для специфических белков Protein Control.
27. Набор контрольных сывороток для специфических белков Protein Control Set.
28. Мультикалибратор системный Bio-Cal E.
29. Мультикалибратор липидный Bio-Cal L.
30. Мультикалибратор для специфических белков Bio-Cal P.
Уникальный номер реестровой записи:
23641
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005293 — Вирус Эпштейна-Барр гетерофильные антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00005296 — Вирус Эпштейна-Барр гетерофильные антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00005297 — Вирус Эпштейна-Барр гетерофильные антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010173 — Общая креатинкиназа ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010190 — Ревматоидный фактор ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010261 — Полиспецифические иммуноглобулины к легким цепям иммуноглобулинов ИВД, антитела, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010298 — Фруктозамин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010436 — Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010447 — Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010457 — Общий иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910324
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1