НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.09.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07814 — Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для
анализаторов серии ACCESS system, варианты исполнения:
Антитела IgM к цитомегаловирусу, контроль (Access CMV IgM QC).
Антитела IgM к цитомегаловирусу, калибраторы (Access CMV IgM Calibrators).
Антитела IgM к цитомегаловирусу, реагент (Access CMV IgM).
6. Антитела IgG к цитомегаловирусу, контроль (Access CMV IgG QC).
Антитела IgG к цитомегаловирусу, калибраторы (Access CMV IgG Calibrators).
Антитела IgG к цитомегаловирусу, реагент (Access CMV IgG).
Ингибин А, контроль (Access Inhibin A QC).
Ингибин А, калибраторы (Access Inhibin A Calibrators).
Пробелок простатспецифического антигена, контроль (Access HYBRITECH p2PSA QC).
Пробелок простатспецифического антигена, калибраторы (Access HYBRITECH p2PSA Calibrators).
Пробелок простатспецифического антигена, реагент (Access HYBRITECH p2PSA).
Ассоциированный с беременностью белок А, контроль (Access PAPP-A QC).
Ассоциированный с беременностью белок А, калибраторы (Access PAPP-A Calibrators).
Ассоциированный с беременностью белок А, реагент (Access PAPP-A).
Ингибин А, реагент (Access Inhibin A).
Уникальный номер реестровой записи:
191816
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализ Access Inhibin A представляет собой хемилюминесцентный анализ
парамагнитных частиц для количественного определения уровня димерного inhibin А в человеческой
сыворотке и плазме крови (гепарин и EDTA), как вспомогательный метод для диагностики и
мониторинга при различных заболеваниях, связанных с нарушением воспроизведения
гормонов, используя системы иммунологического анализа Access.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000481 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000483 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000484 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001228 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001229 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001231 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001232 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001233 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001234 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001235 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910257
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A