Статус: Действует

Дата регистрации с 15.05.2026

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/07802 — Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований, варианты исполнения:

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 1. Конъюгаты антител CD20 c FITC (B1-FITC).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 2. Конъюгаты антител CD20 c RD1 (B1-RD1).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 3. Конъюгаты антител CD19 c FITC (B4-FITC).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 4. Конъюгаты антител CD19 c RD1 (B4-RD1).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 5. Конъюгаты антител CD3 c FITC (CD3 (IgGI)-FITC).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 6. Конъюгаты антител CD3/CD8 c FITC/RD1 (CD3(IgG1)-FITC/T8-RD1).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 7. Конъюгаты антител CD3/CD4 c FITC/RD1 (CD3 (IgG1)-FITC/B4-RD1).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 8. Конъюгаты антител CD3 c RD1 (CD3(IgG1)-RD1).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 9. Конъюгаты антител CD3 c FITC (CD3(IgG1)-FITC).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 10. Конъюгаты антител CD3/CD56 c FITC/RD1 (CD3-FITC / CD56-RD).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 11. Конъюгаты антител CD3 c PC7 (CD3-PC7).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 12. Конъюгаты антител CD4 c PC7 (CD4-PC7).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 13. Конъюгаты антител CD8 c ECD (CD8-ECD).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 14. Конъюгаты антител CD8 c PC7 (CD8-PC7).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 15. Реагент для определения величины компенсации CYTO-COMP (CYTO-COMP Reagent Kit, 50 tests).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 16. Реагент LeukoSure (LeukoSure Reaqent Kit).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 17. Конъюгаты антител CD14 c FITC (Mo2-FITC).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 18. Конъюгаты антител CD14 c RD1 (Mo2-RD1).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 19. Конъюгаты антител CD14/CD45 c RD1/FITC (Mo2-RD1/KC56 (T-200)-FITC).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 20. Изотипический контроль IgG1-FITC (MsIgG1-FITC).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 21. Изотипический контроль IgG1-PC7 (MsIgG1-PC7).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 22. Конъюгаты антител IgG1/IgG1 c RD1/FITC (MsIgG1-RD1 /MsIgG1-FITC).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 23. Изотипический контроль IgG1-RD1 (MsIgG1-RD1).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 24. Изотипический контроль IgG2a (MsIgG2a).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 25. Изотипический контроль IgG2a-FITC (MsIgG2a-FITC).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 26. Изотипический контроль IgG2a-RD1 (MsIgG2a-RD1).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 27. Изотипический контроль IgG2b (MsIgG2b).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 28. Изотипический контроль IgG2b-FITC (MsIgG2b-FITC).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 29. Изотипический контроль IgG2b-RD1 (MsIgG2b-RD1).

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований: 30. Изотипический контроль IgG1 (MsIgG1).

Уникальный номер реестровой записи:

200073

Наименование организации:

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Место нахождения организации:

109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Реагенты in vitro диагностические в наборах и отдельных упаковках и расходные материалы для цитометрических исследований» предназначены для использования с системами проточной цитометрии производства компании Beckman Coulter, Inc., а так же системами использующих аналогичный принцип измерений.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00002572 — CD20 клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002574 — CD20 клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002575 — CD20 клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002576 — CD20 клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002577 — CD20 клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002578 — CD20 клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002579 — CD20 клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002580 — CD20 клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002581 — CD20 клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00010222 — Реагент для усиления диссоциации при иммунофлуоресцентном анализе ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02910396

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: