Статус: Действует

Дата регистрации с 08.09.2010

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/07800 — Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS, варианты исполнения:

Набор для определения α-амилазы, IFCC метод (α-Amylase Kit, IFCC Method).

Набор для определения α-гидроксибутират дегидрогеназы, DGKC метод (α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Kit, DGKC Method).

Набор для определения альбумина, метод с бромкрезоловым зеленым (Albumin Kit, Bromcresol Green Method).

Набор для определения щелочной фосфатазы, IFCC метод, АМП буфер (Alkaline phosphatase Kit, IFCC Modified Method).

Набор для определения аланинаминотрансферазы, IFCC метод (Alanine Aminotransferase Kit, IFCC Method).

Набор для определения аполипопротеина A1, Метод иммунотурбидиметрии (Apolipoprotein A1 Kit, Turbidimetry Method).

Набор для определения аполипопротеина B, Метод иммунотурбидиметрии (Apolipoprotein B Kit, Turbidimetry Method).

Набор для определения аспартатаминотрансферазы, IFCC метод (Aspartate Aminotransferase Kit, IFCC Method).

Набор для определения билирубина прямого, DSA метод (Bilirubin Direct Kit, DSA Method).

Набор для определения билирубина прямого, VOX метод (Bilirubin Direct Kit, VOX Method).

Набор для определения билирубина общего, DSA метод (Bilirubin Total Kit, DSA Method).

Набор для определения билирубина общего, VOX метод (Bilirubin Total Kit, VOX Method).

Набор для определения комплемента С3, Метод иммунотурбидиметрии (Complement C3 Kit, Turbidimetry Method).

Набор для определения комплемента С4, Метод иммунотурбидиметрии (Complement C4 Kit, Turbidimetry Method).

Набор для определения кальция, Метод арсеназоIII (Calcium Kit, Arsenazo III Method).

Набор для определения креатинкиназы, IFCC метод (Creatine Kinase Kit, IFCC Method).

Набор для определения креатинкиназы-МВ, IFCC метод (Creatine Kinase-MB Kit, IFCC Method).

Набор для определения креатинина, Модифицированный метод Яффе (Creatinine Kit, Modified Jaffe Method).

Набор для определения креатинина, Ферментативный метод с саркозиноксидазой (Creatinine Kit, Sarcosine Oxidase Method).

Набор для определения C-реактивного белка, Метод иммунотурбидиметрии (C-Reactive Protein Kit, Turbidimetry Method ).

Набор для определения гамма-глутамилтрансферазы, Зейц / IFCC метод (Gamma-Glutamyltransferase Kit, Szasz Method / IFCC stand).

Набор для определения глюкозы, Гексокиназный метод (Glucose Kit, HK method).

Набор для определения глюкозы, Глюкозооксидазный метод (Glucose Kit, GOD-POD method).

Набор для определения холестерина-ЛПВП, Прямое определение (HDL-Cholesterol Kit, Direct Method).

Набор для определения иммуноглобулина А, Метод иммунотурбидиметрии (Immunoglobulin A Kit, Turbidimetry Method).

Набор для определения иммуноглобулина G, Метод иммунотурбидиметрии (Immunoglobulin G Kit, Turbidimetry Method).

Набор для определения иммуноглобулина М, Метод иммунотурбидиметрии (Immunoglobulin M Kit, Turbidimetry Method).

Набор для определения лактатдегидрогеназы, IFCC метод (Lactate Dehydrogenase Kit, IFCC Method).

Набор для определения холестерина-ЛПНП, Прямое определение (LDL-Cholesterol Kit, Direct Method).

Набор для определения липопротеина (а), Метод иммунотурбидиметрии (Lipoprotein (a) Kit, Turbidimetry Method).

Уникальный номер реестровой записи:

188027

Наименование организации:

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Место нахождения организации:

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000134 — Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000135 — Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000136 — Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000137 — Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000138 — Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000139 — Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00007357 — Преальбумин (транстиретин) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010436 — Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010447 — Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010457 — Общий иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02911136

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: