НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.08.2010
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/07727 — Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro, варианты исполнения:
1. Плателия Хламидия IgG TMB (PLATELIA CHLAMIDIA IgG TMB).
2. Плателия Токсо IgA TMB (PLATELIA Toxo IgA TMB).
3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Toxo IgG).
4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Toxo IgM).
5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Toxo IgG Avidity).
6. Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG).
7. Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM).
8. Плателия ЦМВ IgG (PLATELIA CMV IgG).
9. Плателия ЦМВ IgM (PLATELIA CMV IgM).
10. Плателия ЦМВ IgG Авидность (PLATELIA CMV IgG Avidity).
Уникальный номер реестровой записи:
133218
Наименование организации:
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации:
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006084 — Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006085 — Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006086 — Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007455 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007456 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007457 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007458 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007459 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007461 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007462 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02917135
Класс потенциального риска МИ:
2B