ФСЗ 2010/07700 — Набор реагентов и контрольных материалов "Бинакс" для экспресс-диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов и контрольных материалов "Бинакс" для экспресс-диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе), варианты исполнения:

I. Набор реагентов Бинакс для экспресс-диагностики in vitro в вариантах исполнения: Набор реагентов для определения антигенов вирусов гриппа А и В (Alere? BinaxNOW® Influenza A & B Card) на 22 теста

I. Набор реагентов Бинакс для экспресс-диагностики in vitro в вариантах исполнения: Набор реагентов для определения антигена РСВ (Alere? BinaxNOW® RSV Card) на 22 теста

I. Набор реагентов Бинакс для экспресс-диагностики in vitro в вариантах исполнения: Набор реагентов для определения антигена РСВ (Alere? BinaxNOW® RSV Card) на 42 теста

I. Набор реагентов Бинакс для экспресс-диагностики in vitro в вариантах исполнения: Набор реагентов для определения антигена стрептококка А (BinaxNOW® Strep A Card) на 25 тестов

I. Набор реагентов Бинакс для экспресс-диагностики in vitro в вариантах исполнения: Набор реагентов для определения антигенов филяриоза (BinaxNOW® Filariasis) на 25 тестов

I. Набор реагентов Бинакс для экспресс-диагностики in vitro в вариантах исполнения: Набор реагентов для определения антигенов малярии (BinaxNOW® Malaria) на 5 тестов

I. Набор реагентов Бинакс для экспресс-диагностики in vitro в вариантах исполнения: Набор реагентов для определения антигенов малярии (BinaxNOW® Malaria) на 25 тестов

II. Принадлежности: 1. Пакет стерильных носоглоточных тампонов - Nasopharyngeal Swab Pack (Alere? BinaxNOW® Nasopharyngeal Swab Pack)

II. Принадлежности: 2. Набор реагентов для определения дефицита Г6ФД (BinaxNOW® G6PD) на 25 тестов

III. Контрольные материалы: 1. Набор контрольных тампонов на стрептококк А (BinaxNOW® Strep A Control Swab Pack)

Уникальный номер реестровой записи:

30662

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000896 — Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00000898 — Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00000899 — Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00006474 — Буферный промывающий раствор ИВД, для ручного анализа

21.20.23.110-00009082 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009083 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009084 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009085 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009086 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009087 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02914262

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: