НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.08.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07681 — Реагенты для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серий "Сапфир" (Sapphire) и "Олимпус" (Olympus) (см. Приложение на 6 листах)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серий "Сапфир" (Sapphire) и "Олимпус" (Olympus) (см. Приложение на 6 листах), варианты исполнения:
1. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT SCE).
2. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT IFCC).
3. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT DGKC).
4. Реагент для определения альбумина (Albumin BCG).
5. Реагент для определения альбумина (Albumin BCP).
6. Реагент для определения амилазы (Amylase CNPG3).
7. Реагент для определения амилазы (Amylase IFCC).
8. Реагент для определения амилазы (Amylase EPS).
9. Реагент для определения амилазы панкреатической (P-Amylase).
10. Реагент для определения аммония (Ammonia).
11. Реагент для определения ангиотензинконвертирующего фермента (ACE).
12. Реагент для определения антитрипсина (?-1-Antitrypsin).
13. Реагент для определения антистрептолизина О (ASO).
14. Реагент для определения аполипопротеина А1 (APO A1).
15. Реагент для определения аполипопротеина В (APO B).
16. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (AST SCE).
17. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (AST IFCC).
18. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (AST DGKC).
19. Реагент для определения ацетаминофена (Acetaminophen).
20. Реагент для определения белка мочи (Urinary protein).
21. Реагент для определения белка мочи (Urinary protein PY RED).
22. Реагент для определения бикарбоната (Bicarbonate (CO2)).
23. Реагент для определения билирубина прямого (Bilirubin direct DPD).
24. Реагент для определения билирубина общего (Bilirubin total DPD).
25. Реагент для определения билирубина общего (Bilirubin total O'Leary).
26. Реагент для определения гамма-ГТ (Gamma-GT).
27. Реагент для определения гаптоглобина (Haptoglobin).
28. Реагент для определения гемоглобина (Haemoglobin).
29. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного (HbA1c).
30. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного (HbA1c Enzymatic).
Уникальный номер реестровой записи:
23401
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010049 — Миоглобин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010067 — Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010101 — Ацетаминофен ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010153 — Множественные аналиты мочи ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010190 — Ревматоидный фактор ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010237 — Общий гемоглобин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010298 — Фруктозамин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010305 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010347 — Трансферрин ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910260
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1