НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.08.2010
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/07669 — Фотометр лабораторный медицинский "StatFax" с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Фотометр лабораторный медицинский "StatFax" с принадлежностями, варианты исполнения:
Фотометр лабораторный медицинский StatFax 1904+
Фотометр лабораторный медицинский StatFax 2100
Фотометр лабораторный медицинский StatFax 303+
Фотометр лабораторный медицинский StatFax 3200
Фотометр лабораторный медицинский StatFax 3300
Фотометр лабораторный медицинский StatFax 4200
Фотометр лабораторный медицинский StatFax 4300
Фотометр лабораторный медицинский Фотометр лабораторный медицинский StatFax 4400
Фотометр лабораторный медицинский Фотометр лабораторный медицинский StatFax 4500
Уникальный номер реестровой записи:
196999
Наименование организации:
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации:
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
STAT FAX 303 - это портативный фотометр общего назначения, работающий под управлением микропроцессора и предназначенный для проведения измерений оптической плотности в лунках стрипа и обработки результатов этих измерений. Биохимический анализатор Stat Fax® 1904+R - это компактный, управляемый микропроцессором, фотометр общего назначения с возможностью двухволнового измерения, с шестью фильтрами и температурой инкубации 37°С. Стандартный диаметр используемых круглых пробирок - 12 мм. В соответствии с описанием инструмент может использоваться для измерения оптической плотности, концентрации по калибраторам или измерений скорости процесса (кинетических характеристик). ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. STAT FAX® 2100 - это компактный лабораторный фотометр общего назначения, работающий под управлением микропроцессора и предназначенный для проведения измерений оптической плотности в ячейках микропланшета и обработки результатов этих измерений. Иммуноферментный анализатор STAT FAX® 3200 - это компактный фотометр общего назначения, работающий под управлением микропроцессора и предназначенный для проведения измерений оптической плотности в ячейках микропланшета и обработки результатов этих измерений, включая клинические диагностические тесты «in vitro», которые измеряются в микротитрационных планшетах. Биохимический анализатор Stat Fax 3300 - этот прибор предназначен для измерения и расчета результатов лабораторных диагностических тестов, также как и для любых других тестов, основанных на измерении оптической плотности и расчета концентрации, на одном из фильтров с соответствующей или близкой длиной волны. Эта общая цель прибора, предназначенного для использования профессионалами лаборатории, которые могут выбрать подходящие свойства и опции для каждого определенного лабораторного теста. STAT FAX® 4200 - это лабораторный прибор, предназначенный для применения в диагностике in vitro. Пользователь может программировать прибор, задавая параметры для отдельных лунок, давать названия тестам в буквенно-цифровом формате, задавать автоматическую интерпретацию результатов, опция назначения лунок в дубликатах, строить и редактировать графики (кривые). Кроме того, прибор может сигнализировать о неполадках через специальные сообщения. STAT FAX® 4200 - это компактный, многоцелевой, управляемый микропроцессором фотометр, предназначенный для измерения и расчета результатов опытов, которые измеряются в микропланшетных лунках. Данный прибор предназначен для использования в общей химии и тестах ИФА (ELISA). Прибор предназначен для обучения лабораторного персонала, который должен уметь использовать различные опции прибора и применять их в зависимости от конкретной клинической задачи. STAT FAX® 4300 - это лабораторный прибор, предназначенный для применения в in vitro диагностике. Пользователь может программировать прибор, задавая параметры для отдельных лунок, давать названия тестам в буквенно-цифровом формате, задавать автоматическую интерпретацию результатов, дублировать опции для лунок, строить и редактировать графики (кривые). Кроме того, прибор может сигнализировать о неполадках через специальные сообщения. STAT FAX® 4300 - это компактный, многоцелевой, управляемый микропроцессором фотометр, предназначенный для измерения и расчета результатов тестов, которые измеряются в микропланшетных лунках. Данный прибор предназначен для использования в общей химии и тестах ИФА (ELISA). В целом прибор предназначен для обучения лабораторного персонала, который должен уметь использовать и применять различные опции прибора в зависимости от конкретной клинической задачи. STAT FAX® 4400 (Lumate) - это лабораторный прибор, предназначенный для применения в in vitro диагностике, был разработан для измерения хеми- и биолюминесценции и для всех измерений свечения в микрострипах, то есть для реакций, где свет остается практически постоянным в определенный период времени. Пользователь может программировать прибор, задавая параметры для отдельных лунок, давать названия тестам в буквенно-цифровом формате, задавать автоматическую интерпретацию результатов, дублировать опции для лунок, строить и редактировать графики (кривые). Кроме того, прибор может сигнализировать о неполадках через специальные сообщения. STAT FAX® 4400 - это компактный, многоцелевой, управляемый микропроцессором простой в применении, чувствительный люминометр с широким динамическим диапазоном для измерения люминесцентных реакций в микротитрационных планшетах, предназначен для измерения и расчета результатов по конечной точке (включая клинические тесты in vitro), которые измеряются в микротитрационных планшетах. Фотоумножитель и детектор света измеряют свет в видимом спектральном диапазоне от 300 до 650 пт. В отличие от других физических единиц, люминесценция указывается не в фиксированных единицах измерения, например, люменах, а в относительных световых единицах (RLU). Поэтому, только результаты, полученные люминометрами одного типа, можно сравнивать друг с другом. В целом прибор предназначен для обучения лабораторного персонала, который должен уметь использовать и применять различные опции прибора в зависимости от конкретной клинической задачи. Биохимический анализатор Stat Fax® 4500 - это лабораторный прибор, предназначенный для диагностики in vitro. Он представляет собой компактный управляемый микропроцессором фотометр с бихроматической системой, оснащен шестью фильтрами и блоком управления температурой 37°С. Стандартный диаметр используемых круглых пробирок - 12 мм. В соответствии с описанием прибор может использоваться для измерения оптической плотности, концентрации по стандартам или измерений скорости процесса (кинетических реакций). Эта общая цель прибора, предназначенного для использования профессионалами лаборатории, которые могут выбрать подходящие свойства и опции для каждого определенного лабораторного теста.
Коды КТРУ:
26.60.12.122-00000071 — Фотометр, абсорбционный/трансмиссионный, ручной
26.60.12.122-00000072 — Фотометр, абсорбционный/трансмиссионный, ручной
26.60.12.122-00000073 — Фотометр, абсорбционный/трансмиссионный, ручной
26.60.12.122-00000074 — Фотометр, абсорбционный/трансмиссионный, ручной
26.60.12.122-00000075 — Фотометр, абсорбционный/трансмиссионный, ручной
26.60.12.122-00000076 — Фотометр, абсорбционный/трансмиссионный, ручной
26.60.12.122-00000077 — Фотометр, абсорбционный/трансмиссионный, ручной
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910638
Класс потенциального риска МИ:
2A