ФСЗ 2010/07507 — Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи, варианты исполнения:

1. Глутаматдегидрогеназа (GLDH FS DGKC)

2. Гомоцистеин (Homocysteine FS)

3. Гликозилированный гемоглобин (one HbA1c FS)

4. Гемолизирующий раствор для определения Гликозилированного гемоглобина (one HbA1c Hemolyzing Solution)

5. Дополнительный реагент для Креатинкиназы МБ (CK-MB DS)

6. Дополнительный реагент для Креатинина (Creatinine FS Supplement)

7. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E FS)

8. Креатинин ферментативный (Creatinine PAP FS)

9. Лактат (Lactate FS)

10. Разбавитель образцов мочи (Creatinine FS Urine Diluent)

11. C-реактивный белок универсальный / высокочувствительный (CRP U-hs)

12. Холинэстераза (Сholinesterase FS)

13. Этанол (Ethanol FS)

14. Цистатин С (Cystatin C FS)

Уникальный номер реестровой записи:

197370

Наименование организации:

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации:

142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Реагенты диагностические предназначены для количественного определения ферментов, субстратов и специфических белков в сыворотке, плазме крови и моче на фотометрических системах в клинико-диагностической практике лечебных учреждений.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00011112 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент

21.20.23.110-00011113 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент

21.20.23.110-00011645 — Цистатин С ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00011646 — Цистатин С ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00011647 — Цистатин С ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00011648 — Цистатин С ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00011649 — Цистатин С ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00011650 — Цистатин С ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00011651 — Цистатин С ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00011652 — Цистатин С ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02916417

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: