НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.06.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07433 — Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+, варианты исполнения:
Чип-сенсор глюкоза II типа.
Чип-сенсор лактат II типа.
Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (50х2 мл).
Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (100х2 мл).
Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л (50 мл).
Раствор глюкоза/лактат системный (500 мл).
Раствор глюкоза/лактат системный (2500 мл).
Раствор глюкоза/лактат системный в канистре (5000 мл).
Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (1000х1 мл).
Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (5 упаковок 200х1 мл).
Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (200х1 мл).
Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (500 мл).
Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (2500 мл).
Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий в канистре (5000 мл).
Раствор сенсора глюкоза/лактат проверочный (20х1 мл).
Раствор ИзиКон для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл).
Раствор ИзиКонПат для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл).
Раствор РедиКонНорм для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет желтый) (25х1 мл).
Раствор РедиКонПат для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет коричневый) (25х1 мл).
Уникальный номер реестровой записи:
189401
Наименование организации:
ООО "ЕКФ-диагностика"
Место нахождения организации:
117648, Россия, г. Москва, мкр. Северное Чертаново, д. 2, к. 207
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009597 — Глюкоза ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00009598 — Глюкоза ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00010235 — Глюкоза ИВД, калибратор
26.60.12.119-00000099 — Лактатный электрод
26.60.12.119-00000101 — Лактатный электрод
26.60.12.119-00000102 — Лактатный электрод
26.60.12.119-00000103 — Лактатный электрод
26.60.12.119-00000104 — Лактатный электрод
26.60.12.119-00000105 — Лактатный электрод
26.60.12.119-00000106 — Лактатный электрод
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910961
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1