НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.07.2010
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/07336 — «Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
«Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system», варианты исполнения:
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: 1. Растворимый рецептор трансферина, реагент (Access sTfR).
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: 2. Растворимый рецептор трансферина, калибраторы (Access sTfR Calibrators).
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: 3. Растворимый рецептор трансферина, контроль (Access sTfR QC).
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: 4. Глобулин, связывающий половые гормоны, реагент (Access SHBG).
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: 5. Глобулин, связывающий половые гормоны калибраторы (Access SHBG Calibrators).
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: 6. Глобулин, связывающий половые гормоны, контроль (Access® SHBG QC).
Уникальный номер реестровой записи:
197872
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагенты иммунохимические предназначены для проведения иммунохимического анализа на анализаторах серии ACCESS SYSTEM
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006268 — Растворимый рецептор трансферрина ИВД, калибратор
21.20.23.110-00006274 — Растворимый рецептор трансферрина ИВД, калибратор
21.20.23.110-00006275 — Растворимый рецептор трансферрина ИВД, калибратор
21.20.23.110-00006276 — Растворимый рецептор трансферрина ИВД, калибратор
21.20.23.110-00006277 — Растворимый рецептор трансферрина ИВД, калибратор
21.20.23.110-00006278 — Растворимый рецептор трансферрина ИВД, калибратор
21.20.23.110-00006279 — Растворимый рецептор трансферрина ИВД, калибратор
21.20.23.110-00006280 — Растворимый рецептор трансферрина ИВД, калибратор
21.20.23.110-00006281 — Растворимый рецептор трансферрина ИВД, калибратор
21.20.23.110-00006282 — Растворимый рецептор трансферрина ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910199
Класс потенциального риска МИ:
1