НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.10.2023
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07333 — Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC, варианты исполнения:
1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение ?-лактамазы.
13. ОНПтест - определение ?-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
Уникальный номер реестровой записи:
171462
Наименование организации:
АО "Эрба Рус"
Место нахождения организации:
109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
20.59.52.140-00000028 — Питательный бульон базовый/простой питательная среда ИВД
21.20.23.110-00007214 — Множественные виды Streptococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00007328 — Бета-лактамаза дифференцирующий диск ИВД
21.20.23.110-00008905 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00008906 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00008907 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00008908 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00008924 — Множественные виды грамотрицательных бактерий определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00010106 — Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00010318 — Ацетилхолинэстераза ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935080
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1