Статус: Действует

Дата регистрации с 05.07.2010

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/07326 — Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноферментного анализа

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:

9. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (capture-тест) (Anti-PR3 Capture ELISA (IgG)).

8. Набор реагентов для определения антител IgG к нейтрофильным цитоплазматическим антигенам (ANCA Профиль) (ANCA Profile ELISA (IgG)).

7. Набор реагентов для определения антител IgG к тирозинфосфатазе (Anti-IA2-ELISA (IgG)).

6. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты и тирозинфосфатазе (Anti-GAD/IA2 Pool ELISA (IgG)).

5. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Anti-GAD ELISA (IgG)).

4. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Фаст) (Anti-TSH Receptor (TRAb) Fast ELISA (IgG)).

37. Набор реагентов для определения антител IgE (общих) (Total IgE ELISA).

36. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG)).

35. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgA)).

34. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgG)).

33. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgA)).

32. Набор реагентов для определения антител IgG к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgG)).

31. Набор реагентов для определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgA)).

30. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов (IgG) (CIC-C1q ELISA (IgG)).

3. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Anti-TSH Receptor ELISA (IgG)).

29. Набор реагентов для определения IgM-ревматоидного фактора (IgM-Rheumatoid Factor ELISA).

28. Набор реагентов для определения IgG-ревматоидного фактора (IgG-Rheumatoid Factor ELISA).

27. Набор реагентов для определения IgA-ревматоидного фактора (IgA-Rheumatoid Factor ELISA).

26. Набор реагентов для определения антител IgG к митохондриальному антигену М2 (Anti-M2-3E ELISA (IgG)).

25. Набор реагентов для определения антител IgG к гистонам (Anti-Histones ELISA (IgG)).

24. Набор реагентов для определения антител IgG к Sa-антигену (Anti-Sa ELISA (IgG)).

23. Набор реагентов для определения антител IgG к циклическому цитруллиновому пептиду (Anti-CCP ELISA (IgG)).

22. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP180-NC16A-4X базальной мембраны эпителия (Anti-BP180-NC16A-4X ELISA (IgG)).

21. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP230-CF базальной мембраны эпителия (Anti-BP230-CF ELISA (IgG)).

20. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 3 (Anti-Desmoglein 3 ELISA (IgG)).

2. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреоглобулину (Anti-TG ELISA (IgG)).

19. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 1 (Anti-Desmoglein 1 ELISA (IgG)).

18. Набор реагентов для определения антител IgG к энвоплакину (Anti-Envoplakin ELISA (IgG)).

17. Набор реагентов для определения антител IgG к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor ELISA (IgG)).

16. Набор реагентов для определения антител IgG к париетальным клеткам (Anti-PCA ELISA (IgG)).

Уникальный номер реестровой записи:

189128

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

предназначен для количественного и полуколичественного определения аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004999 — Глиадин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005000 — Глиадин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005001 — Глиадин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005002 — Глиадин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005003 — Глиадин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006418 — Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006420 — Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006421 — Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006422 — Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006423 — Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02497924

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: