ФСЗ 2010/07325 — Набор реагентов для диагностики in vitro герпесвирусных инфекций методом иммуноферментного анализа

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для диагностики in vitro герпесвирусных инфекций методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:

9. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 2 типа (Anti-HSV-2 ELISA (IgM)).

8. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (Anti-HSV-2 ELISA (IgG)).

7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа в ликворе (CSF: Anti-HSV-1 ELISA (IgG)).

6. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 типа (Anti-HSV-1 ELISA (IgM)).

5. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (Anti-HSV-1 ELISA (IgG)).

4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа в ликворе (CSF: Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgG)).

3. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgM)).

25. Набор реагентов для определения антител IgM к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-EA ELISA (IgM)).

24. Набор реагентов для определения антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-EA ELISA (IgG)).

23. Набор реагентов для определения антител IgA к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-EA ELISA (IgA)).

22. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBNA-1 ELISA (IgG)).

21. Набор реагентов для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр в ликворе (CSF: Anti-EBV-CA ELISA (IgG)).

20. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-CA ELISA (IgG Avidity)).

2. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgG)).

19. Набор реагентов для определения антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-CA ELISA (IgM)).

18. Набор реагентов для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-CA ELISA (IgG)).

17. Набор реагентов для определения антител IgA к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-CA ELISA (IgA)).

16. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер в ликворе (CSF: Anti-VZV ELISA (IgG)).

15. Набор реагентов для определения антител IgM к гликопротеину вируса Варицелла-Зостер (Anti-VZV Glycoprotein ELISA (IgM)).

14. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер (Anti-VZV ELISA (IgG Avidity)).

13. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Варицелла-Зостер (Anti-VZV ELISA (IgM)).

12. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер (Anti-VZV ELISA (IgG)).

11. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу Варицелла-Зостер (Anti-VZV ELISA (IgA)).

10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа в ликворе (CSF: Anti-HSV-2 ELISA (IgG)).

1. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgA)).

Уникальный номер реестровой записи:

189140

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

предназначен для количественного или полуколичественного определения антител к возбудителям герпесвирусных инфекций в сыворотке, плазме крови человека и ликворе в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006120 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин A (IgA) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006382 — Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006383 — Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006384 — Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006397 — Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006742 — Вирус простого герпеса 1 тип антитела класс иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006743 — Вирус простого герпеса 1 тип антитела класс иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006744 — Вирус простого герпеса 1 тип антитела класс иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006745 — Вирус простого герпеса 1 тип антитела класс иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00010854 — Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02497843

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: