Статус: Действует

Дата регистрации с 05.07.2010

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/07324 — Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом иммуноферментного анализа

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:

9. Набор реагентов для определения антител IgA к кампилобактер еюни (Anti-Campylobacter jejuni ELISA (IgA)).

8. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Cag A хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA Cag A (IgG)).

7. Набор реагентов для определения антител IgA к антигену Cag A хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA Cag A (IgA)).

6. Набор реагентов для определения антител IgG к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgG)).

5. Набор реагентов для определения антител IgA к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgA)).

4. Набор реагентов для определения антител IgG к столбнячному токсину (Anti-Tetanus Toxoid ELISA (IgG)).

3. Набор реагентов для определения антител IgG к токсину бордетелла пертуссис (Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)).

29. Набор реагентов для определения антител IgG к эхинококкам (Anti-Echinococcus granulosus ELISA (IgG)).

28. Набор реагентов для определения антител IgM к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM)).

27. Набор реагентов для определения антител IgG к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgG)).

26. Набор реагентов для определения антител IgA к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgA)).

25. Набор реагентов для определения антител IgM к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgM)).

24. Набор реагентов для определения антител IgG к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgG)).

23. Набор реагентов для определения антител IgА к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgA)).

22. Набор реагентов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica ELISA (IgG)).

21. Набор реагентов для определения антител IgA к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica ELISA (IgA)).

20. Набор реагентов для определения антител IgM к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgM)).

2. Набор реагентов для определения антител IgА к токсину бордетелла пертуссис (Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgA)).

19. Набор реагентов для определения антител IgG к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgG)).

18. Набор реагентов для определения антител IgA к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgA)).

17. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям в ликворе (CSF: Anti-Borrelia ELISA (IgM)).

16. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE в ликворе (CSF: Anti-Borrelia plus VlsE ELISA (IgG)).

15. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелиям в ликворе (CSQ Control pairs Anti-Borrelia (IgМ)).

14. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелиям в ликворе (CSQ Control pairs Anti-Borrelia (IgG)).

13. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia PLUS VlsE ELISA (IgG)).

12. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену VlsE боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi VlsE ELISA (IgG)).

11. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям (Anti-Borrelia ELISA (IgM)).

10. Набор реагентов для определения антител IgG к кампилобактер еюни (Anti-Campylobacter jejuni ELISA (IgG)).

1. Набор реагентов для определения антител IgG к дифтерийному токсину (Anti-Diphtheria Toxoid ELISA (IgG)).

Уникальный номер реестровой записи:

189129

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

предназначен для количественного и полуколичественного определения антител к возбудителям бактериальных инфекций в сыворотке, плазме крови и спинномозговой жидкости человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005320 — Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006459 — Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006981 — Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006984 — Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00007141 — Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00007210 — Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00007940 — Clostridium tetani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00009013 — Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00009420 — Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00010824 — Множественные виды Borrelia антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02497662

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: