НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.06.2010
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/07294 — Набор реагентов для диагностики in vitro природноочаговых вирусных инфекций методом иммуноферментного анализа

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для диагностики in vitro природноочаговых вирусных инфекций методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:
9. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу лихорадки Западного Нила (Avidity: Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)).
8. Набор реагентов для определения антител IgМ к вирусу лихорадки Западного Нила (Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)).
7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу лихорадки Западного Нила (Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу клещевого энцефалита в ликворе (CSF: Anti-TBE ELISA (IgM)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита в ликворе (CSF: Anti-TBE ELISA (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита в единицах «Вена» (Anti-TBE Virus ELISA "Vienna" (IgG)).
3. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу клещевого энцефалита (Avidity: Anti-TBE Virus ELISA (IgG)).
2. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу клещевого энцефалита (Anti-TBE ELISA (IgM)).
13. Набор реагентов для определения антител IgM к хантавирусу (Anti-Hanta Virus Pool ELISA (IgM)).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к хантавирусу (Anti-Hanta Virus Pool ELISA (IgG)).
11. Набор реагентов для определения антител IgМ к вирусу лихорадки Денге (Anti-Dengue virus ELISA (IgM)).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу лихорадки Денге (Anti-Dengue virus ELISA (IgG)).
1. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита (Anti-TBE ELISA (IgG)).
Уникальный номер реестровой записи:
189138
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначен для количественного и полуколичественного определения антител к возбудителям природноочаговых вирусных инфекций в сыворотке, плазме крови и спинномозговой жидкости человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000576 — Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000577 — Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006236 — Хантавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006237 — Хантавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006345 — Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006349 — Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007721 — Вирус Западного Нила индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00010855 — Вирус клещевого энцефалита индекс авидности антител иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02496488
Класс потенциального риска МИ:
1