ФСЗ 2010/07293 — Набор реагентов для диагностики in vitro инфекционных заболеваний методом иммуноблота

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для диагностики in vitro инфекционных заболеваний методом иммуноблота, варианты исполнения:

9. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgG)).

8. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgA)).

7. Набор реагентов для определения антител IgМ к хантавирусам, Профиль 1 (EUROLINE Anti-Hanta Profile 1 (IgM)).

6. Набор реагентов для определения антител IgG к хантавирусам, Профиль 1 (EUROLINE Anti-Hanta Profile 1 (IgG)).

5. Набор реагентов для определения антител IgМ к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia EUROLINE-RN-AT (IgM)).

4. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia EUROLINE-RN-AT (IgG)).

3. Набор реагентов для определения антител IgG к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgG)).

27. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (Anti-EBV Westernblot (IgM)).

26. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр (Anti-EBV Westernblot (IgG)).

25. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/HSV-2 gG2 EUROLINE-WB (IgM)).

24. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/HSV-2 gG2 EUROLINE-WB (IgG)).

23. Набор реагентов для определения антител IgG к эхинококкам (Anti-Echinococcus granulosus Westernblot (IgG)).

22. Набор реагентов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica Westernblot (IgG)).

21. Набор реагентов для определения антител IgA к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica Westernblot (IgA)).

20. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия гаринии (Anti-Borrelia garinii Westernblot (IgM)).

2. Набор реагентов для определения антител IgМ к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgМ)).

19. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия гаринии (Anti-Borrelia garinii Westernblot (IgG)).

18. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi Westernblot (IgM)).

17. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi Westernblot (IgG)).

16. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям (Anti-Borrelia EUROLINE-WB (IgM)).

15. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям (Anti-Borrelia EUROLINE-WB (IgG)).

14. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия афзелии (Anti-Borrelia afzelii Westernblot (IgM)).

13. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия афзелии (Anti-Borrelia afzelii Westernblot (IgG)).

12. Набор реагентов для определения антител IgG к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori EUROLINE-Westernblot (IgG)).

11. Набор реагентов для определения антител IgA к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori EUROLINE-Westernblot (IgA)).

10. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgM)).

1. Набор реагентов для определения антител IgA к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgA)).

Уникальный номер реестровой записи:

189120

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

предназначен для качественного определения антител к антигенам возбудителей инфекционных заболеваний в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005228 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005229 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005230 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005231 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005232 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006117 — Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006120 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин A (IgA) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006981 — Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006983 — Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006984 — Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02491550

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: