ФСЗ 2010/07292 — Набор реагентов для диагностики in vitro нарушений репродуктивной функции методом иммуноферментного анализа

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для диагностики in vitro нарушений репродуктивной функции методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:

9. Набор реагентов для определения антител IgG к кардиолипину (Anti-Cardiolipin ELISA (IgG)).

8. Набор реагентов для определения антител IgA к кардиолипину (Anti-Cardiolipin ELISA (IgA)).

7. Набор реагентов для определения суммарных антиспермальных антител IgA/G/M в семинальной плазме (Anti-Spermatozoa ELISA (Seminal fluid)).

6. Набор реагентов для определения суммарных антиспермальных антител IgA/G/M в сыворотке крови (Anti-Spermatozoa ELISA).

5. Набор реагентов для раздельного определения антиспермальных антител классов IgA, IgG, IgM (Anti-Spermatozoa ELISA (Ig typing)).

4. Набор реагентов для определения суммарных антител IgA/G/M к zona pellucida (Anti-Zona Pellucida ELISA).

3. Набор реагентов для раздельного определения антител классов IgA, IgG, IgM к zona pellucida (Anti-Zona Pellucida ELISA (Ig typing)).

2. Набор реагентов для определения суммарных антиовариальных антител IgA/G/M (Anti-Ovary ELISA).

19. Набор реагентов для определения суммарных антител IgA/G/M к β2-гликопротеину 1 (Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (IgAGM)).

18. Набор реагентов для определения антител IgM к β2-гликопротеину 1 (Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (IgM)).

17. Набор реагентов для определения антител IgG к β2-гликопротеину 1 (Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (IgG)).

16. Набор реагентов для определения антител IgA к β2-гликопротеину 1 (Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (IgA)).

15. Набор реагентов для определения суммарных антител IgA/G/M к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine ELISA (IgAGM)).

14. Набор реагентов для определения антител IgM к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine ELISA (IgM)).

13. Набор реагентов для определения антител IgG к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine ELISA (IgG)).

12. Набор реагентов для определения антител IgA к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine ELISA (IgA)).

11. Набор реагентов для определения суммарных антител IgA/G/M к кардиолипину (Anti-Cardiolipin ELISA (IgAGM)).

10. Набор реагентов для определения антител IgM к кардиолипину (Anti-Cardiolipin ELISA (IgM)).

1. Набор реагентов для раздельного определения антиовариальных антител классов IgA, IgG, IgM (Anti-Ovary ELISA (Ig typing)).

Уникальный номер реестровой записи:

189117

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

предназначен для количественного или качественного определения аутоантител, являющихся причиной нарушений репродуктивной функции в сыворотке, плазме крови и семинальной плазме человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005465 — Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005466 — Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005467 — Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005468 — Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006367 — Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006368 — Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006369 — Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006370 — Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006371 — Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00007501 — Антиспермальные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02492115

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: