ФСЗ 2010/07290 — Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний соединительной ткани методом иммуноферментного анализа

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний соединительной ткани методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:

9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 1) (Anti-ENA SLE Profile 1 ELISA (IgG)).

8. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 2) (Anti-ENA ProfilePlus 2 ELISA (IgG)).

7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG)).

6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену PM-Scl (Anti-PM-Scl ELISA (IgG)).

5. Набор реагентов для определения антител IgG к одноцепочечной ДНК (Anti-ssDNA ELISA (IgG)).

4. Набор реагентов для определения антител IgG к нуклеосомам (Anti-Nucleosomes ELISA (IgG)).

3. Набор реагентов для определения антител IgG к компоненту комплемента C1q (Anti-C1q ELISA (IgG)).

23. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Jo-1 (Anti-Jo-1 ELISA (IgG)).

22. Набор реагентов для определения антител IgG к рибосомальным Р-протеинам (Anti-ribosomal p-Proteins ELISA (IgG)).

21. Набор реагентов для определения антител IgG к центромерам (Anti-Centromere ELISA (IgG)).

20. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Scl-70 (Anti-Scl-70 ELISA (IgG)).

2. Набор реагентов для определения антител IgG к комплексу двухцепочечной ДНК и нуклеосом (Anti-dsDNA-NcX ELISA (IgG)).

19. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-B (Anti-SS-B ELISA (IgG)).

18. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-A (Anti-SS-A ELISA (IgG)).

17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Sm (Anti-Sm ELISA (IgG)).

16. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену nRNP/Sm (Anti-nRNP/Sm ELISA (IgG)).

15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 9) (ANA Screen 9 ELISA (IgG)).

14. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 2) (Anti-ENA SLE Profile 2 ELISA (IgG)).

13. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 11) (ANA-Screen 11-ELISA (IgG)).

12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Пул) (Anti-ENA Pool ELISA (IgG)).

11. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг) (ANA Screen ELISA (IgG)).

10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПулПлюс) (Anti-ENA PoolPlus ELISA (IgG)).

1. Набор реагентов для определения антител IgG к двухцепочечной ДНК (Anti-dsDNA ELISA (IgG)).

Уникальный номер реестровой записи:

189126

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

предназначен для количественного или полуколичественного определения аутоантител при заболеваниях соединительной ткани аутоиммунного патогенеза, в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00008868 — Центомера антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008869 — SSA/Ro антитела (антитела Шегрена) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008871 — SSA/Ro антитела (антитела Шегрена) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008872 — SSA/Ro антитела (антитела Шегрена) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008873 — SSA/Ro антитела (антитела Шегрена) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008879 — Scl-70 антитела ИВД набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008880 — Scl-70 антитела ИВД набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008881 — Scl-70 антитела ИВД набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008882 — Scl-70 антитела ИВД набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008883 — Scl-70 антитела ИВД набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02496410

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: