НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.06.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07281 — Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro сифилиса
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro
сифилиса, варианты исполнения:
9.Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к трепонема паллидум (пограничный контроль) (Bl. control: anti-Treponema pallidum (IgM), 50x concentrate).
8.Набор реагентов для определения антител IgM к трепонема паллидум (Treponema pallidum IIFT (IgM)).
7.Набор реагентов для определения антител IgG к трепонема паллидум (Treponema pallidum IIFT (IgG)).
6.Набор реагентов для определения антител IgG к трепонема паллидум в ликворе (CSF: Anti-T. pallidum ELISA (IgG)).
5.Набор реагентов для определения суммарных антител IgG/M к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum ELISA (IgGM)).
4.Набор реагентов для определения антител IgM к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum ELISA (IgM)).
3.Набор реагентов для определения антител IgG к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum ELISA (IgG)).
2.Набор реагентов для определения антител IgM к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum Westernblot (IgM)).
1.Набор реагентов для определения антител IgG к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum Westernblot (IgG)).
Уникальный номер реестровой записи:
189113
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, Д. 2, К. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначен для количественного и
полуколичественного определения антител к возбудителю сифилиса в сыворотке,
плазме крови и спинномозговой жидкости человека в клинико-диагностических
лабораториях и в научно-исследовательской практике
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009442 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009443 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009444 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009445 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009446 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009447 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009459 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009460 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009461 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009493 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02487001
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B