НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.09.2010
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/07241 — Наборы реагентов лабораторных для диагностики "in-vitro" для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 4 листах)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов лабораторных для диагностики "in-vitro" для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 4 листах), варианты исполнения:
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 1. Набор для определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ) (GPT/ALT).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 2. Набор для определения Альбумина (Albumin/Albumina).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 3. Набор для определения Альфа ?1? антитрипсина (?-1?Antitripsin/?-1- Antitripsina).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 4. Набор для определения Альфа?1?кислого гликопротеина (??1-Acid Glycoprotein/??1-Glycoprotein Acida).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 5. Набор для определения Альфа?амилазы (Amylase/Amilasa).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 6. Набор для определения Альфа-фетопротеина (?-Phetoprotein (AFP)/?-Fetoproteina (AFP)).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 7. Набор для определения Антистрептолизина О (ASO/ASO Latex).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 8. Набор для определения Антитромбина III (Antithrombin III).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 9. Набор для определения Аполипопротеина А1 (Apolipoproteins A1/Apolipoproteinas A1).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 10. Набор для определения Аполипопротеина B (ApolipoproteinsB/Apolipoproteinas B).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 12. Набор для определения Аполипопротеина C III (Apolipoproteins C-III/Apolipoproteinas C-III).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 13. Набор для определения Аполипопротеина E (ApolipoproteinsE/Apolipoproteinas E).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 14. Набор для определения Аспартатаминотрансферазы (АСТ)(GOT/AST).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 15. Набор для определения Белка в моче и спинномозговой жидкости (Urine and CSF proteins/Proteinas en Orina y LCR).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 16. Набор для определения Бета-2?микроглобулина (?-2-Microglobulin/?-2-Microglobulina).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 17. Набор для определения Билирубина прямого (Bilirubin Direct/Bilirrubina Directa).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 18. Набор для определения Билирубина общего (Bilirubin Total/Bilirrubina Total).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 19. Набор для определения Билирубина прямого и общего (Bilirubin Total&Direct/Bilirrubina T&D).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 20. Набор для определения Гамма?глютамилтрансферазы (Гамма-ГТ) (GT Gamma/Gamma GT).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 21. Набор для определения Гемоглобина (Haemoglobin/Hemoglobina).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 22. Набор для определения Гаптоглобина (Haptoglobin/Haptoglobina).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 23. Набор для определения Гидроксибутирилдегидрогеназы (HBDH/HBDH).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 24. Набор для определения Гликолизированного гемоглобина (Glycated Haemoglobin (Hb A1с)/Hemoglobina glicada (Hb A1c)/Hemoglobina Glicosilada/Glycosylated Haemoglobin).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 25. Набор для определения Глюкозы (Glucose/Glucosa).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 26. Набор для определения Гомоцистеина (Homocystein/Homocisteina).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 27. Набор для определения Д-Димера (D-Dimer/Dimero-D).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 28. Набор для определения Железа (Iron/Hierro).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 29. Набор для определения Иммуноглобулина Е (Immunoglobulin E/Inmunoglobulina E/Ig E).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 30. Набор для определения Иммуноглобулина А (Immunoglobulin А /Inmunoglobulina A/Ig A).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 31. Набор для определения Иммуноглобулина М (Immunoglobulin М/Inmunoglobulina М/Ig M).
Уникальный номер реестровой записи:
45265
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000011 — Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000012 — Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000013 — Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000014 — Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00010049 — Миоглобин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010170 — Общий билирубин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010190 — Ревматоидный фактор ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010436 — Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010447 — Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911823
Класс потенциального риска МИ:
1