ФСЗ 2010/07181 — Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (см. Приложение на 1 листе)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

—

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (см. Приложение на 1 листе), варианты исполнения:

1. Pаствор pH-референсный (pH-Reference Solution).

2. Pаствор буферный, тип 1 (Buffer Type 1).

3. Раствор буферный, тип 2 (Buffer Type 2).

4. Pаствор промывочный (Rinse Additive).

5. Pаствор чистящий (автоматический) (Automatic Cleaning Solution).

6. Pаствор чистящий (Компакт 2, 3) (Cleaning Solution For AVL Compact 2, 3).

7. Наполнитель для PCO2/TCO2 электрода (PCO2/TCO2 Filling Solution).

8. Наполнитель для РO2 электрода (PO2 Filling Solution).

9. Калибратор газов с адаптером (Компакт 1) (BG Calibrator For AVL Compact 1).

10. Газ калибровочный №1, 2 литра (Calibration Gas 1 (5.5% CO2, 20% O2, balance N2) 2 litre disposable).

11. Газ калибровочный №2, 2 литра (Calibration Gas 2 (10 % CO2, balance N2) 2 litre disposable).

12. Материал контрольный Конфитест III, уровень 1,2,3 (CONFITEST III, level 1,2,3).

13. PO2 электрод (обслуживаемый) (PO2 Electrode (remembranable)).

14. РCO2 электрод (обслуживаемый) (PCO2 Electrode (remembranable)).

15. рH электрод (обслуживаемый) (pH Electrode (remembranable)).

16. РO2 электрод (необслуживаемый) (PO2 Electrode (maintenance free)).

17. РCO2 электрод (необслуживаемый) (PCO2 Electrode (maintenance free)).

18. pH электрод (необслуживаемый) (pH Electrode (maintenance free)).

19. pH референсный электрод (pH Reference Electrode).

Уникальный номер реестровой записи:

23033

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004936 — Газы крови pCO2 ИВД, набор, ион-селективные электроды

21.20.23.110-00004937 — Газы крови pCO2 ИВД, набор, ион-селективные электроды

21.20.23.110-00004938 — Газы крови pO2 ИВД, набор, ион-селективные электроды

21.20.23.110-00004939 — Газы крови pO2 ИВД, набор, ион-селективные электроды

21.20.23.110-00009765 — Газы крови pH ИВД, набор, ион-селективные электроды

21.20.23.110-00009769 — Газы крови pH ИВД, набор, ион-селективные электроды

26.60.12.119-00000014 — Референсный электрод ИВД

26.60.12.119-00000015 — Референсный электрод ИВД

26.60.12.119-00000016 — Референсный электрод ИВД

26.60.12.119-00000017 — Референсный электрод ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02910223

Источник:

Класс потенциального риска МИ: