НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.05.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07114 — Набор реагентов для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 3 листах)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 3 листах), варианты исполнения:
1. Антимиокардиальные антитела (ImmuGlo Anti-Heart Antibody Kit).
2. Антинейрональные антитела (ImmuGlo Anti-Neuronal Antibody Kit).
3. Антитела к стероид-продуцирующей ткани яичника (ImmuGlo Anti-Steroidal Antibody Kit (ovary)).
4. Антитела к стероид-продуцирующей тестикулярной ткани (ImmuGlo Anti-Steroidal Antibody Kit (testis)).
5. Антитела к эндомизию, IgG, субстрат ткани дистального отдела пищевода примата (ImmuGlo Endomysial Antibody (EMA) IgG IFA).
6. Антитела к кератину (ImmuGlo Anti-Keratin Antibody Kit).
7. Антитела к клеткам островков Лангерганса поджелудочной железы (ImmuGlo Anti-Islet Cell Antibody Kit).
8. Антитела к базальной мембране клубочков (ImmuGlo Anti-Glomerular Basement Membrane (GBM) Antibody Kit).
9. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат ткани почки/желудка/печени крысы (ImmuGlo COMVI-III IFA (Rat Kidney/stomach/liver).
10. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат щитовидная железа примата (ImmuGlo ATS COMVI IV (Mouse Kidney/Stomach/Liver, M. Thyroid) Kit).
11. Антитела к ткани щитовидной железы (ImmuGlo Anti-Thyroid Antibody (ATA) Kit).
12. Антитела к микросомам печени и почек (ImmuLisa Anti-Liver-Kidney-Microsomal (LKM1) Antibody Kit).
13. Антитела к ткани коры надпочечников (ImmuGlo Anti-Adrenal Cortex Kit).
14. Антитела к миелину (ImmuGlo Anti-Myelin Associated Antibody Kit).
15. Антитела к миелин-ассоциированному антигену (MAG Western Blot Kit).
16. Антинейрональные антитела (ImmuBlot Anti-Neuronal Kit).
17. Антитела к галактоцереброзиду (IgG/IgM) (ImmuLisa Galactocerebroside (IgG/IgM) Ganglioside Antibody).
18. Антитела к белку hsp-70 OTOblot (Anti-68kD HSP-70 Antibody Kit).
19. Антитела к белку PO (Otoblot Anti-PO Antibody Kit).
20. Антитела к антигенам секреторных гранул экзокринных панкреатических клеток (ExPA IFA Antibody Kit).
21. Олигомерный матриксный белок хряща (ImmuLisa hCOMP Kit).
22. Антитела к нативной двуспиральной ДНК (Anti-Native DNA Antibody Test (Crithidia Luciliae)).
23. Антиядерные антитела, субстрат печени мыши (Antinuclear Antibody (ANA) Test (Mouse Liver Sect)).
24. Антиядерные антитела, субстрат клетки линии HEp-2 (Antinuclear Antibody (ANA) Test (HEP-2 Cells)).
25. Антитела к эпителию кожи (субстрат пищевода примата, морской свинки) (Anti-Skin Antibody Test (Monkey/Guinea Pig Esophagus Sections).
26. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела,субстрат клетки линии HEp-2/ткани почки/желудка мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach).
27. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела,субстрат клетки линии HEp-2/ткани почки/желудка мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)).
28. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат почки/желудка мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)).
29. Антиядерные, антимитохондриальные антитела, антигладкомышечные, субстрат клетки линии HEp-2/ткани почки мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)).
30. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат щитовидная железа примата (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)).
Уникальный номер реестровой записи:
22894
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001212 — Двухспиральная ДНК антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00007078 — Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007079 — Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007080 — Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007081 — Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007207 — Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007208 — Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00010830 — Множественные нейротропные аутоантитела, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02891835
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1