ФСЗ 2010/07108 — Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями, варианты исполнения:

2. UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System (with a floorstand)

1. UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System (bench top model)

Уникальный номер реестровой записи:

190608

Наименование организации:

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Место нахождения организации:

109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Анализатор UniCel DxH 800 Analyzer - автоматизированный гематологический анализатор для количественных исследований в клинической лабораторной диагностике. Анализатор UniCel DxH 800 используется для выполнения следующих анализов: • Клинический анализ крови (СВС), Подсчет лейкоцитарной формулы (Diff), Ретикупотатов (Retiс) и Ядросодержащих эритроцитов (NRBC) с использованием образцов цельной крови. • Общий подсчет ядросодержащих клеток (TNC) и Подсчет эритроцитов (RBC) с использованием образцов Жидкости организма (спинномозговой, серозной и синовиальной) (BF)

Коды КТРУ:

26.51.53.141-00000010 — Анализатор гематологический ИВД

26.51.53.141-00000011 — Анализатор гематологический ИВД

26.51.53.141-00000012 — Анализатор гематологический ИВД

26.51.53.141-00000013 — Анализатор гематологический ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02891855

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: