НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.05.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07061 — Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках: 6. Набор для определения общей функции комплемента (Complement Reagents).
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках: 5. ВС Подтверждающий набор (BC Validation Kit).
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках: 4. Тестовый набор ProC Ac R (ProC Ac R).
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках: 3. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag).
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках: 2. Набор для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay).
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках: 1. Dade Cluster набор реагентов для исследования агрегации тромбоцитов (Dade Cluster Plate Aggregation Reagents).
Уникальный номер реестровой записи:
192349
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для диагностики IN VITRO, для использования в диагностических и научно-исследовательских лабораториях, позволяют проводить коагулологические исследования плазмы и сыворотки крови человека на автоматических анализаторах гемостаза.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000050 — Стандартный образец для калибровки/контроля лабораторных оптических приборов ИВД, одноразового использования
20.59.52.195-00000051 — Стандартный образец для калибровки/контроля лабораторных оптических приборов ИВД, одноразового использования
21.20.23.110-00001531 — Фактор VIII свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00001532 — Фактор VIII свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00001533 — Фактор VIII свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00007405 — Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00007406 — Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00007407 — Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00007408 — Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010310 — Активированный протеин С коэффициент резистентности ИВД, набор, анализ образования сгустка
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911981
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1