ФСЗ 2010/07038 — Наборы реагентов для анализатора "Кобас ТакМан 48" (cobas TaqMan 48)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы реагентов для анализатора "Кобас ТакМан 48" (cobas TaqMan 48), варианты исполнения:

1. Набор для выявления ДНК Хламидии трахоматис (cobas TaqMan CT Test)

2. Набор внутренних контролей для Хламидии трахоматис и Нейссерии гонореи (TaqMan CT/NG Internal Control Reagents)

3. Набор для количественного определения ДНК вируса гепатита В, 48 определений (Сobas TaqMan HBV IVD, 48 tests)

4. Набор для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека, 48 определений (Сobas TaqMan HIV-1 IVD, 48 tests)

5. Набор для выделения вирусных нуклеиновых кислот (High Pure System Viral Nucleic Acid Kit)

Уникальный номер реестровой записи:

133070

Наименование организации:

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации:

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005185 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005191 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005192 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005193 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005194 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005195 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005196 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005197 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005198 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00007116 — Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02917114

Источник:

Класс потенциального риска МИ: