Статус: Действует

Дата регистрации с 25.05.2010

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/06856 — Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования, варианты исполнения:

1.1. Абатмент анатомический: прямой, угловой 15° (Anatomic Abutment: straight; angled 15°)

1.2. Абатмент мезо (Meso Abutment).

1.3. Абатмент цементируемый (Cementable Abutment).

1.4. Абатмент для балок (Abutment for bars).

1.5. Абатмент мультибазисный прямой (Multi-Base Abutment straight).

1.6. Абатмент мультибазисный: тип А, угловой 25°; тип В, угловой 25° (Multi-Base Abutment: Type А, angled 25°; Type В, angled 25°).

1.7. Абатмент временный (Temporary Abutment).

1.8. Абатмент монолитный 6° (Solid Abutment 6°).

1.9. Абатмент synOcta 1.5 для винтовой фиксации (SynOcta 1.5 screw-retained Abutment).

1.10. Абатмент synOcta цементируемый для коронок /мостов (SynOcta Cementable Abutment for crowns/bridges).

1.11. Абатмент synOcta цементируемый (SynOcta Cementable Abutment).

1.12. Абатмент synOcta угловой: тин A, 15°/ тип В, 15° (SynOcta angled Abutment: Type A, angled 15°/ Type B, angled 15°).

1.13. Абатмент synOcta угловой: короткий/длинный, тип A/тип В, угловой 15° / угловой 20° (SynOcta angled Abutment: short/long. Type A / Type B, angled 15° /angled 20°).

1.14. Абатмент synOcta трансверзальный (SynOcta Transversal (TS) Abutment).

1.15. Абатмент мезо synOcta временный (SynOcta Temporary Meso Abutment).

1.16. Абатмент временный: коронка/мост (Temporary Abutment: crown/ bridge).

1.17. Абатмент временный для коронки, овальный (Temporary Abutment crown, oval).

1.18. Абатмент анатомический IPS e.max: прямой; угловой 15° (Anatomic IPS e.max Abutment: straight; angled 15°).

1.19. Абатмент Cares c винтом (Cares Abutment, including screw).

1.20. Абатмент для винтовой фиксации прямой 0°, со штифтом (Screw-retained Abutment straight 0°, Pin).

1.21. Абатмент для винтовой фиксации: угловой 17°/30°, тип А / тип В, со штифтом

1.22. Абатмент предварительно отфрезерованный: для держателя Medentika, для Cares, для Ceramill (Pre-milled Abutment Blank: for Medentika Holder; for Cares; for Ceramill).

1.23. Абатмент Novaloc прямой 0° (Novaloc Abutment straight 0°).

1.24. Абатмент Novaloc угловой 15° (Novaloc Abutment angled 15°).

1.25. Абатмент Novaloc: угловой 15°, тип A/тип В (Novaloc Abutment: angled 15°, Type A / Type B).

1.26. Абатмент Novaloc для балок (Novaloc Bar Abutment)

2.1. Колпачок synOcta для временной реставрации: коронка/мост (SynOcta Post for temporary restoration: crown/ bridge).

2.2. Колпачок титановый synOcta, для балки для synOcta 1.5 (SynOcta Ti Coping, Bar for synOcta 1.5).

2.3. Колпачок (Coping).

2.4. Колпачок угловой: 15°/ 20° (Coping: 15°angled/ 20°angled).

Уникальный номер реестровой записи:

196931

Наименование организации:

ООО "ШТРАУМАНН"

Место нахождения организации:

119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Ортопедические элементы предназначены для внутриротовой реставрации при имплантации верхней и нижней челюсти, а также для функциональной и эстетической реабилитации пациентов с полным или частичным отсутствием зубов. Ортопедические элементы Straumann Titanium Abutment and Temporary Abutment/Coping предназначенны для установки в имплантаты Straumann для поддержки ортопедических конструкций, таких как коронки и мосты. Колпачки крепятся на абатментах, чтобы обеспечить поддержку ортопедичеких конструкций, таких как коронки, мосты и зубные протезы. Ортопедические элементы Straumann Теmрогагу Abutment, SC предназначены для установки в имплантаты Straumann для обеспечения индивидуальной фиксации временных коронок. Ортопедические элементы Straumann Anatomic IPS e.max® Abutment используются при ортопедическом восстановлении зубных имплантатов, они помещаются в зубные имплантаты для обеспечения опоры для коронок и мостов. Ортопедические элементы Straumann CARES Abutment, изготовленные из TAN, предназначены для использования в качестве вспомогательных приспособлений при реабилитации после протезирования. Ортопедические элементы Straumann CARES Abutment, изготовленные из титана и керамики, применяются для реставрации зубных имплантатов Straumann различных типов, эндоссальных диаметров, длин и платформ. Техническое задание на изготовление изделия врач формирует в виде 3-х мерной модели. 3-х мерная модель получается путем сканирования традиционной восковой модели, либо путем сканирования полости рта и моделирования с помощью CAD средств. Данные расчета затем отправляются в Straumann, где выполняется изготовление адаптированного изделия. Ортопедические элементы Straumann CARES Abutment, SC используются для восстановления конических имплантатов Straumann на уровне кости Ø 2.9 мм разной длины. Ортопедические элементы Straumann Pre-milled Abutment Blanks являются заготовкой, что позволяет изготавливать индивидуальные абатменты с оригинальным соединением для платформы имплантата Straumann. Ортопедические элементы Straumann Pre-milled Abutment Blanks предназначены для изготовления заказных медицинских изделий специалистами по стоматологии, имеющими соответствующее обрабатывающее оборудование (фрезерное оборудование). Медицинское изделие предназначается для поддержки ортопедичеких конструкций, таких как коронки, мосты и зубные протезы. Ортопедические элементы Straumann Retentive System предназначены для использования в качестве вспомогательного средства при протезировании. Ортопедические элементы Straumann Variobase предназначены для размещения в имплантатах Straumann для обеспечения поддержки ортопедических конструкций, таких как мосты и зубные протезы. Колпачки Straumann Variobase фиксируются винтами совместно с абатментами для обеспечения поддержки ортопедических конструкций, таких как мосты и зубные протезы. Ортопедические элементы Straumann применяются для защиты внутренней конфигурации имплантата, сохранения, стабилизации и формирования мягкой ткани в ходе процесса заживления. Ортопедические элементы Straumann Closure Caps and Healing Abutment, SC предназначены для использования c коническими имплантатами Straumann на уровне кости Ø2.9 мм для защиты внутренней конфигурации имплантата, поддержания, стабилизации и формирования мягких тканей во время процесса заживления. Ортопедические элементы Straumann Sterile Closure Caps, Healing caps, Closure Screws and Healing Abutment, SC предназначены для использования с коническими имплантатами Straumann для внутренней защиты имплантата, поддержания, стабилизации и формирования мягких тканей во время процесса заживления

Коды КТРУ:

32.50.11.000-00000205 — Крепление замковое для дентального протеза прецизионное балочное

32.50.22.130-00000021 — Абатмент для дентального имплантата, временный, одноразового использования

32.50.22.130-00000046 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000047 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000048 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000049 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000050 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000051 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000052 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000053 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04138040

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: