НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.05.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06825 — Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab, варианты исполнения:
1. Набор реагентов СЕДИЯ Карбамазепин II (CEDIA Carbamazepine II).
2. Набор реагентов СЕДИЯ Циклоспорин Плюс (CEDIA Cyclosporine Plus).
3. Набор для калибровки (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин Плюс (CEDIA Cyclosporine PLUS High Range) .
4. Набор реагентов СЕДИЯ Дигитоксин (CEDIA Digitoxin) .
5. Набор реагентов СЕДИЯ Дигоксин II (CEDIA Digoxin II) ).
6. Набор реагентов СЕДИЯ Гентамицин II (CEDIA Gentamicin II).
7. Набор реагентов СЕДИЯ N-Ацетил-Прокаинамид (CEDIA N-Acetylprocainamide).
8. Набор реагентов СЕДИЯ Фенобарбитал II (CEDIA Phenobarbital II).
9. Набор реагентов СЕДИЯ Фенитоин II (CEDIA Phenytoin II).
10. Набор реагентов СЕДИЯ Прокаинамид (CEDIA Procainamide)).
11. Набор реагентов СЕДИЯ Такролимус (CEDIA Tacrolimus)).
12. Набор для калибровки СЕДИЯ Такролимус (CEDIA Tacrolimus Calibrator).
13. Набор для калибровки СЕДИЯ АНТИБИОТИК ТДМ МУЛЬТИКАЛ (CEDIA TDM Antibiotic).
14. Набор для калибровки СЕДИЯ КАРДИАК ТДМ МУЛЬТИКАЛ (CEDIA TDM Cardiac).
15. Набор для калибровки СЕДИЯ КОРЕ ТДМ МУЛЬТИКАЛ (CEDIA TDM Core).
16. Набор реагентов СЕДИЯ Теофиллин II (CEDIA Theophylline II.
17. Набор реагентов СЕДИЯ Тобрамицин II (CEDIA Tobramycin II.
18. Набор реагентов СЕДИЯ Вальпроевая кислота II (CEDIA Valproic Acid II.
19. Набор реагентов ДРИ Дигоксин (DRI Digoxin) .
20. Набор материалов контрольных МАС Алкохол/Аммония, мульти-упаковка (уровни 1 и 2) (MAS Alcohol/Ammonia).
21. Набор материалов контрольных МАС Билирубин, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS Bilirubin).
22. Набор материалов контрольных Кардиоиммун-ТЛ, уровень L/уровень 1/уровень 2/уровень3/мульти-упаковка(1+2+3) (MAS Cardioimmune TL).
23. Набор материалов контрольных Кардиоиммуне-ХЛ, уровень L/уровень 1/уровень 2/уровень3/мульти-упаковка(1+2+3) (MAS Cardioimmune XL) .
24. Набор материалов контрольных МАС ЦСФ, мульти-упаковка (уровни 1 и 2) (MAS CSF).
25. Набор материалов контрольных хемТРАК-Н, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK H).
26. Набор материалов контрольных хемТРАК-Н (без значений), уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK H).
27. Набор материалов контрольных хемТРАК Платинум, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK Platinum) .
28. Набор материалов контрольных хемТРАК Платинум (без значений), уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK Platinum).
29. Набор материалов контрольных МАС Диабетис, мульти-упаковка (уровни 1 и 2) (MAS Diabetes).
30. Набор материалов контрольных МАС Иммунолоджи, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS Immunology).
Уникальный номер реестровой записи:
130317
Наименование организации:
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации:
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр. 6
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002920 — Множественный терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005846 — Прокаинамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005847 — Прокаинамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005881 — Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005882 — Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005883 — Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005885 — Гентамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006570 — N-ацетилпрокаинамид лекарственный терапевтический мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006571 — N-ацетилпрокаинамид лекарственный терапевтический мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006572 — N-ацетилпрокаинамид лекарственный терапевтический мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02912886
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1