НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.05.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06817 — Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:
Реагент для определения IgG-антител к цистицеркам свиного цепня (Cysticercosis IgG).
Реагент для определения антигенa Ротавируса в стуле (Rotavirus Ag stool).
Реагент для определения антигенa Лямблии в стуле (Giardia Ag stool).
Реагент для определения антигена Entamoeba histolytica в стуле (E.histolytica Ag stool).
Реагент для определения антигена О157 EHEC энтерогеморрагической кишечной палочки в стуле (E.coli O157 EHEC Ag stool).
Реагент для определения антигенов криптоспоридия в стуле (Cryptosporidium Ag stool).
Реагент для определения антигенов токсинов А и B Clostridium difficile (Clostridium diff. toxin A+B Ag EIA stool).
Реагент для определения антигена Астровируса в стуле (Astrovirus Ag stool).
Реагент для определения антигена Аденовируса (Adenovirus Ag).
Реагент для определения IgG-антител к Трихинелле (Trichinella IgG).
Реагент для определения IgG-антител к Токсокаре (Toxocara IgG).
Реагент для определения IgG-антител к Свиному цепню (T.Solium IgG).
Реагент для определения IgG-антител к Угрице (Strongyloides IgG).
Реагент для определения IgG-антител к Шистосоме (Schistosomiasis IgG).
Реагент для определения IgG-антител к Echinococcus granulosus (Echinococcus granulosus IgG).
Реагент для определения IgG-антител к Аскариде (Ascaris IgG).
Реагент для определения IgG-антител к Entamoeba histolytica (E. histolytica IgG).
Реагент для определения IgА/IgG/IgM-антител к Candida albicans, (Candida albicans IgM)
Реагент для определения IgА/IgG/IgM-антител к Candida albicans, (Candida albicans IgG)
Реагент для определения IgА/IgG/IgM-антител к Candida albicans, (Candida albicans IgA)
Реагент для определения IgG/IgM-антител к Borrelia (Borrelia IgM).
Реагент для определения IgG/IgM-антител к Borrelia (Borrelia IgG)
Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Gardnerella vaginalis, (Gardnerella vaginalis IgM).
Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Gardnerella vaginalis, (Gardnerella vaginalis IgG)
Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Gardnerella vaginalis, (Gardnerella vaginalis IgA)
Реагент для определения IgA/IgG -антител к Ureaplasma urealiticum (Ureaplasma urealyticum IgG).
Реагент для определения IgA/IgG -антител к Ureaplasma urealiticum (Ureaplasma urealiticum IgA)
Реагент для определения IgA/IgG-антител к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis IgG).
Реагент для определения IgA/IgG-антител к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis IgA)
Реагент для определения IgG/IgM-антител к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae IgM)
Уникальный номер реестровой записи:
192113
Наименование организации:
ООО "ДРГ БИОМЕД"
Место нахождения организации:
194156, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА СЕРДОБОЛЬСКАЯ, 1, ЛИТЕР А, ПОМ.28-Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для применения в ЛПУ, лабораториях для
проведения ИФА тестов in vitro
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004985 — Giardia lamblia антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005739 — Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005740 — Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005741 — Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006366 — Toxocara canis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006637 — Trichinella spiralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006706 — Taenia solium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006736 — Candida albicans антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006737 — Candida albicans антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006738 — Candida albicans антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02891840
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1