НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.05.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06816 — Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковках
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
—
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:
1. Реагент для определения дигидротестостерона (Dihydrotestosterone).
2. Реагент для определения глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG).
3. Реагент для определения паратиреоидного гормона, (PTH intact).
4. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста 1-600 (IGF-1-600).
5. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста, белок 3-связывающего (IGF-BP3).
6. Реагент для определения трансформирующего фактора роста-бета 1 (TGF beta1).
7. Реагент для определения адренокортикотропного гормона (ACTH).
8. Реагент для определения тропонина I (Troponin I ).
9. Реагент для определения тиреоглобулина (Thyroglobulin).
10. Реагент для определения альдостерона (Aldosterone Direct).
11. Реагент для определения тиреотропного гормона (TSH).
12. Реагент для определения андростендиона (Androstenedione Elisa).
13. Реагент для определения андростендиона в слюне (Salivary Androstenedione).
14. Реагент для определения кортизола (Cortisol).
15. Реагент для определения кортизола в моче (Urinary Cortisol).
16. Реагент для определения кортизола в слюне (Salivary Cortisol).
17. Реагент для определения кортизола в слюне высокочувствительный (Salivary Cortisol HS).
18. Реагент для определения хорионического гонадотропина, (HCG intact).
19. Реагент для определения плацентарного лактогена (hPL).
20. Реагент для определения лептина (Leptin Sandwich).
21. Реагент для определения 17-ОН-прогестерона (17-OH Progesterone).
22. Реагент для определения трийодтиронина (T3 EIA).
23. Реагент для определения трийодтиронина свободного (Free T3).
24. Реагент для определения тироксина (T4).
25. Реагент для определения тироксина свободного (Free T4).
26. Реагент для определения тиреотропного гормона ультрачувствительный (U-TSH).
27. Реагент для определения иммуноглобулина Е (IgE).
28. Реагент для определения тестостерона свободного (Free Testosterone).
29. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) (DHEA).
30. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) в слюне (Salivary DHEA).
Уникальный номер реестровой записи:
198750
Наименование организации:
ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС"
Место нахождения организации:
117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 34, к. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для применения в ЛПУ, лабораториях для проведения ИФА тестов in vitro
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006916 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007680 — Кортикостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007681 — Грелин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007682 — Гепсидин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007683 — Гепсидин прогормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007684 — Гомоцистеин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009545 — Тропонин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009546 — Тропонин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009547 — Тропонин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009617 — Андростендион ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02916995
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1