Статус: Действует

Дата регистрации с 22.04.2010

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/06631 — Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах), варианты исполнения:

Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах и отдельных упаковках

Набор для профессиональной процедуры отбеливания зубов для удаления тетрациклиновых и других стойких пятен (на одного пациента) BEYOND

Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 1 шт.

Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 1 шт.

Жидкость для отбеливания зубов (BEYOND Whitening Liquid - 35% Н2О2) во флаконе - 1 шт.

Катализатор порошковый для отбеливания (BEYOND Whitening Catalyst Powder)- 1 шт.

Кисточка для нанесения отбеливающего средства, полученного смешиванием жидкости с катализатором (Application brush for manual mix formula) - 1 шт.

Шпатель пластиковый для смешивания (Plastic spatula for mixing) - 1 шт

Ретрактор щечный (BEYOND FlexBlue Cheek Retractor) - 1 шт

Паста зубная отбеливающая (BEYOND Pearl White Toothpaste) 1 шт.

Гель фторсодержащий (Sodium Fluoride Gel) - 1 шт. 1

Крем защитный для губ (Protective Lip Cream) - 1 шт

Средство для полирования (Polishing Sand) - 1 шт

Валики ватные (Cotton rolls) - 2 шт

Палочки ватные (Cotton buds) - 2 шт.

Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 1 шт.

Насадка для отсасывающей трубки для удаления геля (Suction tip for removing gel) - 1 шт.

Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт

Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 1 шт.

Эконом-набор для профессиональных процедур отбеливания зубов (на пять пациентов) BEYOND Professional Teeth Whitening Five-Patient Economy Kit, состав:

Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 5 шт.

Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 5 шт.

Гель фторсодержащий (Sodium Fluoride Gel) в баночке - 5 шт

Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 5 шт

Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 5 шт

Набор для профессиональных процедур отбеливания зубов (на пять пациентов) BEYOND MAX 5, состав:

Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 5 шт

Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 5 шт.

Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт.

Набор для профессиональных процедур отбеливания зубов (на десять пациентов) BEYOND MAX 10, состав:

Уникальный номер реестровой записи:

22355

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.199-00000039 — Гель обезболивающий с охлаждающим эффектом

21.20.24.150-00000012 — Валик ватный стоматологический

21.20.24.150-00000013 — Палочка ватная

32.50.11.000-00000017 — Шпатель стоматологический

32.50.11.000-00000018 — Шкала оттенков стоматологическая

32.50.11.000-00000035 — Ретрактор стоматологический вибрирующий

32.50.11.000-00000194 — Нить для ретракции десны, не содержащая лекарственные средства

32.50.11.000-00000227 — Набор для отбеливания зубов

32.50.50.190-00000548 — Гель фторсодержащий

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02891579

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: