НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.04.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06584 — Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления кардиомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления кардиомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i, варианты исполнения:
1. ARCHITECT STAT КК-МВ фракция реагент (ARCHITECT STAT CK-MB Reagent).
2. ARCHITECT STAT КК-МВ фракция калибраторы (ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators).
3. ARCHITECT STAT КК-МВ фракция контроли (ARCHITECT STAT CK-MB Controls).
4. ARCHITECT STAT Миоглобин реагент (ARCHITECT STAT Myoglobin Reagent).
5. ARCHITECT STAT Миоглобин калибраторы (ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators).
6. ARCHITECT STAT Миоглобин контроли (ARCHITECT STAT Myoglobin Controls).
7. ARCHITECT STAT Тропонин-I реагент (ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent).
8. ARCHITECT STAT Тропонин-I калибраторы (ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators).
9. ARCHITECT STAT Тропонин-I контроли (ARCHITECT STAT Troponin-I Controls).
Уникальный номер реестровой записи:
187980
Наименование организации:
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации:
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007844 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007850 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007851 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00009520 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009521 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009522 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009523 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009524 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009525 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009526 — Тропонин I ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931247
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A