НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.09.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06582 — Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления онкомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления онкомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i, варианты исполнения:
9. ARCHITECT SCC контроли (ARCHITECT SCC Controls).
8. ARCHITECT SCC калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators).
7. ARCHITECT SCC реагент (ARCHITECT SCC Reagent).
6. ARCHITECT CA 15-3 контроли (ARCHITECT CA 15-3 Controls).
5. ARCHITECT CA 15-3 калибраторы (ARCHITECT С А 15-3 Calibrators).
4. ARCHITECT CA 15-3 реагент (ARCHITECT CA 15-3 Reagent).
3. ARCHITECT CA 125 II контроли (ARCHITECT CA 125 II Controls).
2. ARCHITECT CA 125 II калибраторы (ARCHITECT CA 125 II Calibrators).
1. ARCHITECT CA 125 II реагент (ARCHITECT CA 125 II Reagent).
Уникальный номер реестровой записи:
190985
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения некоторых онкомаркеров на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010730 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010806 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010807 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010808 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010809 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010810 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010811 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010812 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010813 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010814 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03242185
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1