НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.04.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06550 — Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:
1. Дейд Инновин (Dade Innovin).
2. Дейд Ci-Trol контроль Гепарина (низкая концентрация) (Dade Ci-Trol Heparin control, low).
3. Дейд Ci-Trol контроль Гепарина (высокая концентрация) (Dade Ci-Trol Heparin control, high).
4. Дейд Тромбин реагент (Dade Thrombin reagent).
5. Дейд Гепзим (Dade Hepzyme).
6. Буфер для системы Dade CA (Dade CA System Buffer).
7. LA Контроль (высокая концентрация) (LA Control High).
8. LA Контроль (низкая концентрация) (LA Control Low).
9. Дейд Димертест латексные шарики (Dade Dimertest Latex Beads).
10. Дейд Контроль аномального фибриногена Data-Fi (Dade Data-Fi Abnormal Fibrinogen Control).
Уникальный номер реестровой записи:
198012
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для in vitro диагностики
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005488 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005489 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005490 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005491 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00007022 — Фибриноген (фактор I) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007023 — Фибриноген (фактор I) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007024 — Фибриноген (фактор I) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010544 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010737 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010738 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925760
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1