НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.03.2005
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06539 — Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления in vitro маркёров сифилиса и ВИЧ - инфекции на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления in vitro маркёров сифилиса и ВИЧ - инфекции на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i, варианты исполнения:
6. ARCHITECT Сифилис контроли (ARCHITECT Syphilis TP Controls).
5. ARCHITECT Сифилис калибратор (ARCHITECT Syphilis TP Calibrator).
4. ARCHITECT Сифилис реагент (ARCHITECT Syphilis TP Reagent).
3. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо контроли (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls).
2. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо калибратор (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator).
1. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо реагент (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent).
Уникальный номер реестровой записи:
197078
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения маркёров сифилиса и ВИЧ - инфекции на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003097 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005401 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005402 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005403 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005404 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005408 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005409 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005410 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005411 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005412 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02926091
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3