НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.03.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06470 — Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro нарушений системы гемостаза коагулометрическим методом к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro нарушений системы гемостаза коагулометрическим методом к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA, варианты исполнения:
1. Technoplastin HIS (реагент для определения МНО) (Тechnoplastin HIS).
2. Normotest (реагент для определения МНО) (Normotest).
3. Siron (жидкий реагент для определения АПТВ) (Siron (aPTTC liquid)).
4. Dapttin TC (реагент для определения АПТВ) (Dapttin TC).
5. Тромбин реагент (Thrombin Reagent).
6. Набор реагентов для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent kit).
7. Реагент для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent).
8. Набор реагентов для определения ингибитора Фактора VIII (F VIII Inhibitor Reagent Kit).
9. Тест на Волчаночный антикоагулянт (Lupus Anticoagulant Test).
10. Плазма, содержащая Волчаночный антикоагулянт (Lupus Inhibitor plasma).
11. Реагенты определения APC устойчивости (APC Resistance Kit).
12. Protac (активатор системы свертывания) (Protac).
13. Thromboguard (реагент для определения МНО) (Thromboguard).
14. Ak-калибрант (Ak-Calibrant).
15. Коагуляционный контроль AK (Coagulation Control AK).
16. Коагуляционный контроль N (Coagulation Control N).
17. Коагуляционный контроль A (Coagulation Control A).
18. Фактор II дефицитная плазма (F II Deficient Plasma).
19. Фактор V дефицитная плазма (F V Deficient Plasma).
20. Фактор VII дефицитная плазма (F VII Deficient Plasma).
21. Фактор VIII дефицитная плазма (F VIII Deficient Plasma).
22. Плазма, содержащая ингибитор фактора VIII (F VIII Inhibitorplasma).
23. Фактор IX дефицитная плазма (F IX Deficient Plasma).
24. Фактор X дефицитная плазма (F X Deficient Plasma).
25. Фактор XI дефицитная плазма (F XI Deficient Plasma).
26. Фактор XII дефицитная плазма (F XII Deficient Plasma).
27. Плазма дефицитная по фактору Фитцджеральда (Fitzgerald Trait Plasma).
28. Плазма дефицитная по фактору Флетчера (Fletcher Trait Plasma).
29. Референс-контроль коагуляции (Coagulation Reference).
30. Плазма обедненная тромбоцитами (Platelet Poor Plasma).
Уникальный номер реестровой записи:
189378
Наименование организации:
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации:
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010420 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010421 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010422 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010423 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010424 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010425 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010427 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010428 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010429 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010430 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943740
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1